“是药三分毒”，说的是药品具有两面性。本质上，使用药物治疗疾病是风险和收益的平衡。对于消费者而言，在可能获取治愈疾病、促进健康之利的同时，也承担着发生药物危害的风险；对于企业而言，在获取生产经营利润的同时，也要承担可能发生的药物危害带来的风险。

　　药物危害有多严重？在药物不良反应方面，全球范围内就发生过氨基比林致白细胞减少症、磺胺酏剂致严重肾损害、反应停致海豹肢畸形、非那西丁致严重肾损害、拜斯亭致致死性横纹肌溶解等药害事件；在合理用药方面，有统计数据表明，美国每年有150万人因不合理用药损害健康，致10万人死亡。药物危害不仅会危害消费者个人身体健康和生命安全，也会给整个社会带来不可估量的损失，而加强安全用药宣传是减少药物危害的重要措施之一。

    　在法制健全的社会，利益和风险是对应的、平衡的，与利益链并存的是责任链，因此在药品安全方面，医药企业必须负主体责任。在医药产业的巨大商机和利润之下，医药企业所需承担的安全责任也是实实在在的。根据相关法律规定，除了按照法规标准研发生产药品、确保药品质量外，加强安全用药宣传、科学推介产品、及时报告和更新药品安全性信息、及时完善药品说明书安全警示信息等，是医药企业应该承担的药品安全宣传方面的重要责任。如，我国《药品管理法》就规定“药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项”“药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书”“药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告”。

    　保障安全用药是从研发到使用全过程的系统工程，任何环节的疏忽都可能对安全用药的结果产生不好的影响，相较于上市前的研发、生产时的质控，加强安全用药宣传同样重要。令人遗憾的是，当前不少企业对药品安全主体责任的认识还很局限，相较于具体产品的质量控制，对安全用药宣传方面的关注和责任落实远远不足。《国家药品不良反应监测年度报告（2017年）》显示，2017年来自医疗机构的报告占88.0%，来自药品经营企业的报告占9.9%，来自药品生产企业的报告占1.8%，来自个人及其他的报告占0.3%。和发达国家相比，我国企业主动报告不良反应的比例较低，主动发布警示信息的更少，违法推销、虚假宣传也屡有发现，安全用药宣传方面的企业主体责任落实还有很大提升空间。

    　回顾医药领域的一些案例，企业作为药品安全第一责任人，在掌握信息便利性和全面性上具有独特的优势，因此在安全用药宣传方面的作用是不可替代的，责任也是不容逃避的。企业的这些责任如果履行不到位，会影响药品的安全有效使用，甚至导致药害事件的发生，企业也将付出巨大的代价。如2011年，默克公司对万络进行虚假宣传被判罚9.5亿美元；2012年，葛兰素史克公司因非法销售多种药物、故意隐瞒安全数据等被判罚30亿美元；2014年，武田制药因隐瞒艾可拓不良反应、销毁关键证据被判罚60亿美元；2018年，强生公司因掩盖其产品中含有石棉的证据被判罚46.9亿美元。上述案例都涉及企业在安全用药宣传方面的责任，教训非常深刻，值得我国医药企业认真研究借鉴。

   　 当前我国正在大力推进药品监管机构改革，笔者认为，成功推进改革的关键之一就在于督促企业责任的落实，而落实企业责任的关键不外乎强基本、补短板。对于很多企业而言，科学推介产品信息、及时如实报告和披露药品安全信息、加强药品不良反应监测等都是应该做好的基本功课，也是必须尽快补齐的短板。唯有企业这方面的工作加强了、夯实了，政府监管部门和其他机构在安全用药方面的努力才能事半功倍，安全用药的基础才能牢固，企业的发展才能长久，各项药品安全的保障措施才能见到实效。