如今，口腔正畸在国内已成为深入大众生活、较为日常的医学手段，正逐步成为炙手可热的黄金赛道。

　　口腔正畸可分为传统正畸疗法及隐形矫正疗法。与传统正畸疗法相比，隐形矫正具有美观、舒适度高、后续就诊频率低等方面的优势，越来越受大众欢迎，市场消费热情高涨。在消费升级和颜值经济的双重逻辑下，“牙套经济”展现出强大的爆发力，牙齿隐形矫正行业成为极具潜力的蓝海。

　　让正畸兼具美观和高效

　　隐形正畸技术又名无托槽隐形矫正技术，治疗采用的是由安全透明的弹性高分子材料制成的隐形矫正器。与传统固定矫正器相比，隐形矫正器脱离了传统的托槽与弓丝矫正模式，实现了高美观度、高舒适度与高卫生度的结合。隐形正畸是口腔正畸学领域的一项高新技术，打破了传统正畸疗法的局限性，优点突出（各类正畸疗法特点对比见表格）。

　　相较于传统矫正技术，隐形矫正技术在美观和舒适度，以及治疗流程两大方面优势尤为突出。

　　一方面，戴隐形矫正器更加舒适美观，让“悄悄变美”成为可能。与传统矫正器相比，由先进材料定制而成的隐形矫正器能降低患者的疼痛感，同时可以实现自由摘戴，不影响进食或者运动，也更便于保持口腔健康、卫生，患者矫正过程中的舒适度更高。此外，隐形矫正器外观几乎透明，隐蔽性好，较为美观，不会影响患者正常社交。相比于传统固定矫正器，隐形矫正器的治疗体验更佳。

　　另一方面，隐形矫正技术的治疗流程标准化程度更高，降低了对医生技术的要求，治疗效率较高。隐形矫正疗法由隐形矫正解决方案提供商提供综合矫正方案，能有效减少患者后续就诊频率和时长、缩短复诊时间，与此同时，对全科牙医的技术要求较低，无需大量烦琐的手术操作，大大减轻了医患双方的负担。综合来看，隐形矫正疗法的矫正效率更高。

　　隐形矫正技术继承了传统的牙颌畸形矫正理念，是现代口腔医学、计算机辅助三维诊断、个性化设计及数字化成型技术的完美结合。该技术最早起源于1997年，由美国爱齐科技公司研发问世。随着计算机辅助技术、5G技术和3D打印技术等高新科技的飞速发展，口腔正畸学迎来了技术革命。

　　在新技术的赋能下，隐形矫正技术快速发展。隐形矫正器可根据患者情况个性化定制，通过激光扫描口腔与计算机辅助建模共同模拟矫正过程，实现自动化存储且数据可追溯，并能精确评估牙齿移动轨迹。通常情况下，一副隐形矫正器的诞生需要经历多个步骤：先是由医生面诊并进行患者的口腔扫描，之后由矫正器企业根据扫描结果3D打印牙模，并进行整体方案设计；设计完成后，由矫正器企业进行材料采购；材料通过热压成型，得到未经裁切的矫正器；接下来进行矫正器的修整裁切、清洗等，最后包装发货送到医生、患者手中。可以看出，隐形矫正器在各类先进技术的加持下，生产全流程的自动化程度已经达到很高水平。此外，隐形矫正器采用高韧性、高耐磨性、抗撕拉性的自适应生物材料，实现了正畸流程标准化、矫正方案精准化、治疗效率最大化。

　　我国市场强势崛起

　　我国作为人口大国，当前消费力提升迅速，正畸市场尤其是隐形矫正市场的成长空间，远高于全球其他国家和地区。

　　就零售销售收入而言，全球口腔正畸市场收入由2015年的399亿美元增至2020年的594亿美元，年复合增长率为8.3%。这主要得益于中国、美国、欧洲等正畸市场的高速发展。全球正畸市场规模有望于2030年达到1164亿美元，2020年—2030年的年复合增长率预计为7.0%。我国正畸市场规模增速远超全球，由2015年的34亿美元增至2020年的79亿美元，年复合增长率为18.1%，有望于2030年达到296亿美元，2020年—2030年的年复合增长率预计为14.2%。此外，我国正畸案例数目由2015年的160万例增至2020年的310万例，年复合增长率为13.4%，并预计2030年将达到950万例。我国正畸市场有望继续引领全球正畸市场规模快速增长。

　　就隐形矫正而言，我国市场展现出较强的爆发力。全球隐形矫正市场规模由2015年的40亿美元增至2020年的122亿美元，年复合增长率为25.3%，有望于2030年达到462亿美元， 2020年—2030年的年复合增长率预计为14.2%。我国隐形矫正市场规模由2015年的2亿美元增至2020年的15亿美元，年复合增长率为44.4%，有望于2030年达到119亿美元，2020年—2030年的年复合增长率预计为23.1%。

　　相比美国，我国正畸和隐形矫正市场渗透率均有较大的增长空间，尤其是隐形矫正行业，目前处于生命周期的早期阶段。2019年，美国接受治疗的450万个错颌畸形病例中，有33.1%的病例使用隐形矫正器，治疗例数的年增长率为39.2%；我国接受治疗的290万个错颌畸形病例中，仅有10.5%的病例使用隐形矫正器，治疗例数的年复合增长率为58.8%。低渗透率、高增长率会给我国隐形正畸行业带来可观的利润空间。

　　国产品牌悄然开花

　　在全球正畸市场中，隐适美是毋庸置疑的龙头企业，2020年在新冠肺炎疫情压力下，依然保持7.9%的市场增速。虽然2017年专利到期后，多家企业开始涌入隐形矫正赛道，其中不乏全球各大口腔巨头，如Straumann、3M、HenrySchien、DentsplySirona等，隐适美市场占有率有所下滑，但仍然占据全球一半的市场份额。从完成案例数来看，隐适美先发优势明显，技术与品牌沉淀深厚，全球行业龙头地位依然稳固。

　　我国隐形矫正器市场集中度较高，已经形成时代天使及隐适美双寡头的市场格局，两家企业的市场占有率均超过40%。第三名正雅以9%的市场份额紧随其后，前三大企业市场占有率合计达91%。2020年虽然受新冠肺炎疫情影响较大，但我国隐形矫正病例数仍保持增长态势，从销售额来看，时代天使、隐适美隐形矫正器在我国市场的销售额分别达到8亿元和13亿元。

　　根据《医疗器械分类目录》，隐形矫正器属于第二类医疗器械。自2006年首个国产隐形矫正器获批注册以来，隐形矫正器注册数保持持续增长态势。从注册证数量上来看，国产品牌占多数，国内隐形正畸市场悄然开花。

　　目前，我国隐形矫正市场渗透率提升空间大、潜力足，市场增速远高于传统正畸，未来有望继续领跑全球市场。在智慧医疗和科学技术不断变革的时代，口腔数字化进程不断加速，推动隐形正畸行业向智能化、个性化方向发展。（思宇医械观察供稿）