诱导或辅助化疗加同步放化疗 (CCRT) 是局部晚期鼻咽癌（LA-NPC）的一线治疗选择。但是，铂辅助治疗方案的耐受性较差，因此，目前临床上仍迫切需求有效的、可耐受的辅助治疗方案。

该研究旨在评估卡培他滨辅助CCRT治疗LA-NPC患者的疗效和安全性。

这是一项开放标签的随机试验，于2014年3月31日至2018年7月27日期间从中国的3家机构招募了III-IVb期鼻咽癌患者，随机（1:1）分成两组，在同步放化疗后予以卡培他滨辅助治疗或观察。主要终点是无失败生存率。

共招募了180位患者（中位年龄 47岁，79.4%的男性），两组各90位。在卡培他滨组，76位（84.4%）至少存在两个高风险因子；对照组有80位（88.9%）患者至少存在两个高风险因子。所有患者都完成了CCRT治疗，除了卡培他滨组的1位接受了一个疗程的顺铂治疗的患者。卡培他滨组有85位（94.4%）患者接受了卡培他滨治疗，其中71位（78.9%）完成了8个疗程。

两组患者的无失败生存率、总生存率、无远处复发生存率和无局部复发生存率

中位随访了58个月后，卡培他滨组和对照组分别记录到了18例和31例事件。卡培他滨辅助治疗提高了受试患者的无失败生存率（3年：83.3% vs 72.2%；5年：78.5% vs 65.9%；风险比 0.53，p=0.03）。

卡培他滨组的3级治疗相关不良反应（TRAE）的发生率高于对照组（60.0% vs 51.1%）。治疗相关不良反应包括口腔干燥（18.9% vs 10.0%）、粘膜炎（23.3% vs 16.7%）和厌食（8.9% vs 4.4%）。两组3级延迟的治疗相关性不良反应的发生率相当（10.8% vs 8.6%）。

综上，该随机临床试验结果显示，同步放化疗后予以全剂量的卡培他滨辅助治疗在有高风险因素的局部晚期鼻咽癌患者中的耐受性良好，还可改善无治疗失败生存率。

原始出处：

Miao J, Wang L, Tan SH, et al. Adjuvant Capecitabine Following Concurrent Chemoradiotherapy in Locoregionally Advanced Nasopharyngeal Carcinoma: A Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. Published online October 13, 2022. doi:10.1001/jamaoncol.2022.4656