找到病原体是研发用于临床和基本检测所需的诊断试剂的前提，而体外诊断可以加快确定新病原与疾病的关系。在传染病疫情爆发过程中，在发热门诊、传染病区和隔离病区中，医生可以利用体外诊断仪器简便、迅捷地在患者身边进行各项检验，并快速得到结果。

新型冠状病毒（nCoV）是一种此前从未在人体中发现的新病毒，武汉的新型病毒被命名为2019-nCoV。

世界卫生组织的《WHO 2019新型冠状病毒指南》中，推荐首选通过RT-PCR方法进行新型冠状病毒（WHO标准命名：2019- nCoV）检测，仅在无法使用RT-PCR时才建议使用血清学进行诊断。

RT-PCR核酸阳性的方法是目前诊断新型冠状病毒的主要方法，能在疫情防控的第一线发挥着非常重要的作用。

但这一方法对实验室、配套设备和实验人员的要求都比较高，而能核酸检测的实验室需要相应的生物安全防护级别，但目前具备较高标准实验条件的实验室数量非常有限。

于是，让RT-PCR检测方法在任何实验室都能进行，成为部分企业思考的新思路。而这恰是奥然生物一直深耕的方向。

奥然生物于2015年在上海国际医学园区成立，在广州国际生物岛设有研发中心，研发生产面积达3000平米，是一家专注于分子诊断技术的高科技企业。

奥然生物现已成功研发了一系列适用于微生物检测、个性化用药基因检测、癌症检测、法医物证、食品安全等领域的全自动化生物检测仪、试剂及试剂智能盒。2018年5月16日，奥然生物正式签约国家“十三五”规划重大专项，其旗下Galaxy Nano全自动qPCR一体机和IGS TB/RIF Lite试剂产品将参与评估。

聚焦即时分子诊断，自主研发PCR一体机

奥然生物自主研发的全自动qPCR一体机，是国内首屈一指的即时分子诊断系统。对于目前的新型冠状病毒（2019-nCoV）的核酸检测，传统PCR需要三个房间，而奥然的解决方案只需要一台全自动qPCR一体机，配合预装新型冠状病毒核酸检测试剂的智能盒即可完成。

医生可将全自动qPCR一体机和智能盒整体放置入生物安全柜，并在同一个生物安全柜中进行样品开盖、加样、检测等流程。全套系统含仪器及耗材，体积轻巧，既可在门诊内使用，也支持车载检测。

全封闭全自动化荧光PCR一体机（图片来自企业）

这一系统对于潜在的传染性病原体样品检测尤为适合。该系统采用预装试剂的全密封式智能盒，病毒裂解、核酸纯化、qPCR扩增及检测均在智能盒内完成。

与核酸提取工作站相比，奥然生物的全自动qPCR一体机可以防止病原体污染实验室环境，同时为保障操作者安全增加了屏障。病毒裂解、核酸提取纯化过程的全封闭，保证核酸不会污染实验室环境，也避免了检测出现假阳性的可能。液体转移及qPCR扩增检测过程的全封闭，防止扩增产物气溶胶泄露造成假阳性。

仪器配套的新型冠状病毒检测试剂盒的扩增引物探针采用WHO推荐的序列，能够同时检测3个保守区段，避免可能的变异造成漏检。

酶及Buffer体系采用成熟的RNA病毒检测体系，核酸提取采用磁珠法精提，提高检测准确性。系统质控采用RNA假病毒全程内标，全面监控核酸提取及qPCR扩增检测过程，避免假阴性。

全封闭全自动化荧光PCR一体机（图片来自企业）

此外，在90分钟的检测时长中，医生只需进行2分钟的加样操作后即可静待结果。操作过程简单，适合任何实验人员，最大限度减轻工作量及避免超时工作状态下因疲劳失误操作。

奥然生物的全自动qPCR一体机及智能盒平台是一个多功能平台，其独特的七色光学系统最多可以检测6个不同靶标之荧光探针（不含内标），能为下一步科研及防控工作提供更多可能性。

除新型冠状病毒之外，奥然生物已经为疾控系统开发了多种应用试剂，满足各种呼吸道、肠道和虫媒疾病的快速和多重检测。值得一提的是，奥然生物自主研发的Galaxy Nano和Orion已获得欧盟CE认证，Universal Nano已经获得三类医疗器械注册证。

深耕行业十余年，团队互补性强

奥然生物的产品能做到如此水平，与核心团队的能力和经历密切相关。

作为董事长的余家昌出身航空航天领域，而后跨界至互联网通信领域，曾就职于“以太网之父”的3COM公司。2001年，美国发生炭疽杆菌感染事件。与此同时，全球分子诊断行业的领导企业Cepheid公司利用实时荧光检测仪，通过qPCR技术检测微生物，快速地检测出了该细菌。

这次事件给了余家昌很大的触动，也成为了他进入生物技术领域的契机。2周后，余家昌进入Cepheid公司，参与全球首款采用微流控技术的全自动核酸提取、扩增、检测仪器GeneXpert系统的研发工作，并在后来Cepheid公司产品出现严重质量问题时临危受命，担任总负责人。

“以往的工作经验，至今让我受益匪浅。”余家昌直言，转行前负责的系统自动化工作与生物医疗设备系统有异曲同工之处。事实上，奥然生物是余家昌创办的第二家生物科技企业。奥然生物的核心技术团队都是跟随余家昌多年的“老朋友”，专业涵盖了光、电、机械、软件、生物等六大领域，专业互补性极高。

目前，奥然生物所研发的产品已申报64项专利，超过41项获得授权，其中有8项发明专利获得授权，同时获得了7项软件著作权。在余家昌看来，知识产权也是企业自身价值的一种体现。

奥然生物正处于高速成长期，研发投入占比已超过70%，且未来将继续增加技术研发投入。

专业的团队、优质的产品，备受投资机构青睐。2016年11月，奥然生物获得深圳邦勤生物逾5000万元A轮融资；恰在一年之后，奥然生物引入IVD行业上市企业科华生物3000万元的战略投资，以支持技术研发。

2020年，是奥然生物“十三五”重大专项的收官之年。随着奥然生物首个三类医疗器械注册证的取得，其自主研发的Universal Nano核酸扩增分析将已正式投入医院使用。在这一年，奥然生物将相继推出多重流感检测试剂盒等新技术、新产品，加快二代、三代测试建库自动化平台研发。

对该公司感兴趣的朋友请联系融资助手小云：DongMai_Investent

文 | 李成平

微信 | lichengping27

网站、公众号等转载请联系授权

声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。文中出现的采访数据均由受访者提供并确认。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。