泽韦奇单抗抑制IL-6显著降低高危患者的动脉粥样硬化风险
时间:2021-05-27 12:04:36 热度:37.1℃ 作者:网络
动脉粥样硬化是心血管系统最常见的一种疾病,通常以中、老年居多。但是,近年来,也多见于青壮年人群。大量的研究表明,IL-6是动脉粥样硬化血栓形成的关键因素。然而,在动脉粥样硬化高风险但没有系统性炎症疾病的个体中,抑制IL-6的安全性和有效性尚不明确。
Ziltivekimab(泽韦奇单抗),是一种针对IL-6配体的人单克隆抗体。与其他临床可用的IL-6抑制剂不同,泽韦奇单抗是专门为动脉粥样硬化治疗而研发的。针对IL-6配体而不是IL-6受体,泽韦奇单抗可以较低剂量使用,对脂质水平、血液学指标和肝功能的不良影响较小。
近日,来自美国哈佛医学院布莱根妇女医院心血管疾病预防中心的Paul M Ridker课题组研究人员在《The Lancet》上发表了题为“IL-6 inhibition with ziltivekimab in patients at high atherosclerotic risk (RESCUE): a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 2 trial”的研究成果,提出泽韦奇单抗可明显减少与动脉粥样硬化有关的炎症和血栓形成。
为了探讨泽韦奇单抗是否能安全有效地减少高心血管风险患者的炎症和血栓形成,研究人员在美国40个临床点进行了一项随机、双盲、2期临床试验。
入选标准为18岁或以上,中度至重度慢性肾脏疾病以及至少2 mg / L的高敏感性CRP。参与者被随机分配(1:1:1:1)进行皮下给药,皮下注射7.5 mg/15 mg或30 mg的安慰剂或泽韦奇单抗, 每4周一次直至24周。在2019年6月17日至2020年1月14日之间,共招募了264名受试者,其中66名受试者被随机分配到四个治疗组中。
主要结果是与安慰剂相比,用每4周一次直至24周治疗12周后高敏CRP相对于基线的百分比变化,以及在治疗24周内收集的其他生物标志物和安全性数据。在意向性治疗人群中进行了初步分析。在接受至少一剂指定治疗的所有患者中评估安全性。