2021年8月10日，CohBar公司宣布，其线粒体衍生肽（MDP）药物CB4211，在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和肥胖症患者中进行的1a/1b期临床试验达到了其主要终点。CB4211显示出良好的耐受性与安全性，未报告严重的不良事件。此外，对探索性药效学终点的评估表明，在治疗4周后，与安慰剂相比，患者关键的肝损伤生物标志物ALT和AST显著降低，葡萄糖水平显著下降，体重有下降的趋势。与基线相比，CB4211和安慰剂组的肝脏脂肪含量都有显著下降。

线粒体功能障碍与衰老和许多常见的老年疾病有关，如2型糖尿病、心血管疾病、帕金森病、阿尔茨海默病和癌症。近年来，科学家们发现，线粒体衍生肽在与年龄相关的疾病中起着关键作用。CB4211基于科学家在线粒体基因组中发现的肽序列而生成的新型类似物，其中一些已被证明具有调节体内多个系统和器官的关键过程的潜力。

▲CohBar公司的线粒体衍生肽技术平台（图片来源：CohBar公司官网）

该试验双盲、安慰剂对照的1a期阶段是对65名健康成人，进行为期一周的安全性、耐受性和药代动力学的单次递增剂量和多次递增剂量评估，以选择1b期阶段的最佳剂量。而多中心、随机双盲、含安慰剂对照的1b期阶段则在20名患有非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的肥胖受试者中进行，受试者在入组时至少有10%的肝脏脂肪。

1b期阶段获得的主要顶线结果如下：

图片来源：参考资料[1]

1a与1b期研究均表明CB4211具有良好的耐受性，并且没有发生严重的不良事件。在1b期阶段中，在CB4211组受试者中发生的常见不良反应通常是轻度至中度的短暂注射部位反应。

参考资料：

[1] CohBar Announces Positive Topline Results from the Phase 1a/1b Study of CB4211 Under Development for NASH and Obesity. Retrieved August 11, 2021, from https://www.globenewswire.com/news-release/2021/08/10/2278324/0/en/CohBar-Announces-Positive-Topline-Results-from-the-Phase-1a-1b-Study-of-CB4211-Under-Development-for-NASH-and-Obesity.html

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