CDE公开征求境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求意见
时间:2021-08-31 15:32:06 热度:37.1℃ 作者:网络
8月30日,CDE官网发布关于公开征求《境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求(征求意见稿)》意见的通知。
原文如下:
关于公开征求《境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求(征求意见稿)》意见的通知
根据《药品上市后变更管理办法(试行)》(2021年第8号),为明确境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求,我中心研究制定了《境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求》,经请示国家局,现在中心网站予以公示。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起两周。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
联系人:周梦蝶
联系方式:jwba@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
附件:1.境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求(征求意见稿)
2.起草说明
3.反馈意见表
国家药品监督管理局药品审评中心
2021年8月30日