文|医药观澜

中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示显示，罗氏（Roche）公司申报的1类新药RO7247669注射液获得一项临床试验默示许可，拟开发用于治疗肝癌。公开资料显示，RO7247669是一款靶向PD-1和LAG-3的双特异性抗体，全球范围内正在开展1/2期临床试验。本次是该药首次在中国获批临床。

截图来源：CDE官网

双特异性抗体是一种能够与两种不同抗原特异性结合的抗体。此类疗法利用患者免疫系统中的T细胞杀伤肿瘤，它们的一端可以与癌细胞表面的抗原相结合，另一端则通过与T细胞表面的T细胞受体结合，将T细胞募集到癌细胞附近，激活T细胞对癌细胞的杀伤。

RO7247669是罗氏开发的一款靶向PD-1和LAG-3的双特异性抗体。PD-1/PD-L1免疫检查点是癌症免疫疗法领域的明星靶点，为大家所熟知。而LAG-3也已经成为癌症免疫疗法领域的前沿热门靶点之一，靶向LAG-3的抗体研发在今年也迎来了重要进展。

LAG-3全称为淋巴细胞激活基因-3，它是一种在效应T细胞和调节性T细胞（Tregs）表面表达的免疫检查点蛋白，能够调控T淋巴细胞和抗原呈递细胞（APCs）的信号通路，在适应性免疫反应中起重要作用。LAG-3和PD-1介导不同的信号通路，但它们可能产生协同作用，导致效应T细胞的耗竭。

Clinicaltrials.gov网站公示信息显示，罗氏正在开展多项临床试验，评估RO7247669的安全性和疗效，涉及的适应症包括转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌、晚期肝癌等。根据CDE网站信息，本次为RO7247669首次在中国获批临床，拟开发治疗肝癌。

参考资料：

[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）. Retrieved Sep 09，2021, from http://www.cde.org.cn/news.do?method=changePage&pageName=service&frameStr=25

[2]Clinicaltrials.gov网站. From https://clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=&term=RO7247669&cntry=&state=&city=&dist=

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