自美国总统拜登上任以来，FDA的“掌舵权”一直由Janet Woodcock以代理局长的身份行使。FDA正式局长的空缺已长达10个月，这在很大程度上要归咎于参议院的确认程序。美国主要民主党人曾对包括Janet Woodcock在内所有潜在的FDA局长候选人都公开表达了不满。

据Endpoints News报道，拜登政府正在审查目前在谷歌Verily任职的Robert Califf作为下一任FDA局长提名候选人的资格。他也曾在奥巴马时期担任过FDA局长一职。

不过某白宫官员在一份声明中表示，“尚未对FDA局长正式人选做出决定。”

在外界看来，拜登总统和他的政府，必须小心谨慎地选择下一任FDA领导人。FDA需要一位既能够像Stephen Hahn果断摆脱在政治上表现软弱的领导人；也需要能够在公共卫生领域富于经验、并拥有最高层管理经验的领导人。

作为前杜克大学心脏病专家和享有盛誉的美国国家医学院成员，Robert Califf曾在同行审评期刊上发表了1000多篇论文，并且在FDA旗下的生物制品评价和研究中心（CBER）和药品评价和研究中心（CDER）先后短暂工作过一段时间。

如果能重新回归FDA并当选局长，Robert Califf或许会成为业界广泛关注的“退休返聘官员”，美国《华盛顿邮报》率先报道了这一消息。

在2017年卸任FDA局长后，Robert Califf于同年5月加入谷歌旗下生命科学公司Verily。此外，他还为默沙东、阿斯利康、礼来和赛诺菲等多家大药厂做过咨询工作，并在制药公司Cytokinetics的董事会任职。

就在今年6月，原FDA“2号人物”、前FDA常务副局长兼代理首席信息官Amy Abernethy博士紧随Robert Califf脚步加盟了Verily，出任该公司临床研究业务总裁。

据业内人士分析，与Janet Woodcock等其他潜在提名人不同，Robert Califf不太可能引起民主党人的愤怒。值得一提的是，在特朗普时期主动宣布退休的Scott Gottlieb就曾表示，Robert Califf是他竞选FDA局长时期的候选人之一。

倘若Robert Califf重掌FDA，在FDA工作了35年的Janet Woodcock的去向也是行业普遍关注的。

自1994年以来，Janet Woodcock就担任FDA旗下CDER主任, 目前该职位已由Patrizia Cavazzoni接任。有猜测称，Janet Woodcock可能会从事与应对 Covid-19相关的角色。因为她最近曾担任美国政府“Operation Warp Speed”治疗药物开发项目的最高负责人。

Janet Woodcock自今年1月份任职代理局长以来一直饱受批评，虽然她获得了生物制药行业的支持。但由于她对企业友好，在阿片类药物危机中的角色，以及最近阿尔茨海默新药批准引发的广泛争议，使得她作为正式局长候选人的提名受到国会议员的广泛反对。

一位接近决策过程的消息人士称，纽约前卫生局长Nirav Shah以及哈佛医学院外科教授、Dana-Farber癌症研究所的Monica Bertagnolli也接受了FDA正式局长职位的候选人审查。

究竟谁将成为本届FDA的掌舵者？据悉拜登政府将在11月15日之前做出决定。

注：原文有删减

参考资料：

Breaking: Biden likely to nominate Verily's Rob Califf to lead the FDA again