阵痛之后，医药产业或迈出“至暗时刻”，开始触底回暖

这几年，受国家医药供给侧改革、医药政策调整、疫情三重因素的影响，国内的医药市场正在经历前所未有的调整，“三期叠加”带来的阵痛，让医药人难忘。

时至岁末，明年的医药市场如何，是笔者最近一直在思考的问题。整体的判断是，国内医药市场已经走过了“至暗时刻”，正处于“V”字型反弹底部爬升的过程中，看好明年的医药市场。

做出这个判断的最主要原因，是因为这些年影响行业最大的政策，药品集中带量采购政策正在调整，中标率稳中有升；中标价格不再“没有最低，只有更低”；带量采购政策正在变得越来越理性，中标价格逐渐友好。

01 带量采购政策越来越理性

就医药行业政策影响而言，这些年最大的行业政策莫过于国家药品集中带量采购（包括后来的省级联采和省采）。这一政策直接导致了诸多上市药企的市值下降，医药上市药企估值普遍下跌。

可是大家有没有发现，从第三批国采开始，报价企业开始趋于理性，国采规则也逐渐变得规范友好。这主要体现在价格的约束上。

几批国采，有关报价的约束主要是以下三个规则：

1、“单位可比价”≤同品种最低“单位可比价”的1.8倍。

2、“单位申报价”降幅≥50.00%。

3、“单位可比价”≤0.1000元。

不高于一毛钱的单位可比价，使得企业报价空间偏小，出现了亏本报价。

从第三批国采开始，单位可比价开始采集全国招标的最低联动价，后面的国采甚至把原研的全国最低中标价采集上了，这使得单位可比价高出了不少，企业报价时回旋的空间大了，也就不会出现几分钱的亏本报价了。但这还不是主要的。

近期，有关第七批国采的规则修改在业内流传，单位可比价可能改成不高于0.20元已成为业内共识。而稍早前的广东45个国采续约产品，单位可比价不高于0.20元已经成为规则之一。如果第七批国采规则修改成真，大家想想价格是不是变得越来越友好？

今年9月份笔者在赛柏蓝发布的《中成药集采要来了，药企这样应对》（点击阅读）一文中，笔者曾建议修改报价规则，包括1.8倍、50%降幅等，以避免企业惨烈降价的囚徒困境。

笔者的这个想法并非和集采政策主导者交流的结果，而是作为几轮集采参与者的切身体会。最早在2020年1月参加第二批国采时，笔者就有此想法，现在终于可能实施，这体现了政策制定者的与时俱进。

国采中标价格友好后，国采、包括省采和省级联采，将不再是仿制药企业的滑铁卢，对于中标产品来说，反倒是最好的市场准入机会。没错，最好的市场准入机会，诸多中标产品的销售实践已经证明了这一点。

部分二、三终端销量本来就大的口服制剂中标产品，除了带量之外，标外市场还能产生2倍带量的销量，这是不是最好的市场准入机会？带量采购政策的理性开展，将变成药企2022年最早的好消息。

那么作为药企将如何应对这一变化呢？很显然，抓紧时间做一致性评价，尽可能参加国采、省采并力求中标是不二选择。要注意的是，当下，仿制药一致性评价选产品的逻辑也变了。

02 仿制药一致性评价选产品的逻辑变了

仿制药的一致性评价曾经是很多药企的噩梦。2015年前后，很多药企纠结于要不要做，做哪个产品。时至今日，答案已经很明确了。但同时，仿制药一致性评价选产品的逻辑却变了。

过去，受企业财力的限制，药企一般都是选存量市场规模大、本企业市场份额占比也高的产品做一致性评价。

受国采中标产品续标时，亏本产品价格允许上涨；特别是国采产品报价规则越来越友好的政策影响，对于药企来说，只要是存量市场规模大的仿制药，即便本公司市场规模小，甚至销量是零，都可以开展一致性评价工作，冲击国采市场。

一旦中标，一年成百上千万的利润，赚的干净轻松。即便国采失标，也可以在标期结束后补标。最重要的是保住了产品批文。一致性评价，正在从仿制药的生死符变成仿制药的护身符。

还有一个问题，企业没有那么多的财力开展一致性评价怎么办？可以引入社会资本。

当前，有一些药企引入代理商的资本，共同就某个仿制药开展一致性评价工作，实际花费按比例分摊。做好后参加国采或省采，中标后利益按比例分成。不中标代理商自愿承担损失，但企业却保住了产品批文。这方面已经有现成的成功案例，药企不妨去尝试。

实际上，国采或省采中标概率越来越高，这也是一个趋势，比如第六批胰岛素国采，参加的11家企业全部中标。中标率越来越高这样的利好消息，将有利于社会资本加入一致性评价队伍。

03 预计2022年仿制药上市药企反弹明显

国采对仿制药上市企业冲击巨大，很多药企的PE值从之前的几十倍跌到了几倍甚至亏损。

预计2022年这种情况将改观，仿制药上市药企估值将普遍上升。这个判断来源于两个方面：一方面是国采价格越来越理性和友好；另一方面，国内创新药在资本市场上不再受疯狂追捧，将使得一部分资金重回仿制药。

笔者判断医药行业触底反弹，除了上述因素外，还有另外两个原因：

一个是宏观政策环境将有利于医药市场发展：十二月初结束的中央经济工作会议上，提出了经济发展面临需求收缩、供给冲击、预期转弱三重压力。

预计2022年，包括货币政策在内的经济政策将整体偏宽松。这对于过去几年一直被强监管的医药行业来说，是一个利好消息。

另一个是疫情影响将逐步被消化：新冠疫情导致的病人、医药市场营销人员行动受限，医疗机构营业受限，感冒等呼吸道疾病发病率下降等，对于行业影响较大。

不论2022年新冠疫情如何发展，在疫情常态化管控之下，医药市场受疫情的影响正在逐步被消化。如果2022年中疫情结束，则全年药品销售额有望实现两位数的较大增长。

从2018年开始国采，到2019-2021年的疫情陪伴下的多轮国采和省采以及联盟采购，医药人在坚守中已经走过了4个春秋。行业何时走出低谷？

今年9月，笔者曾在赛柏蓝发表《信号传出，医药行业将走出“至暗时刻”》。写那篇文章时，还仅仅是国采中标产品续标时容许亏本产品涨价的微弱信号。

今天看来，反弹的信号越来越明显，越来越强烈。笔者看好2022年的国内医药市场，特别是之前市值下跌明显的仿制药企业，明年将迎来明显反弹。让我们拭目以待。