文丨小药丸

自 2020 年，全球进入了疫情时代，各个产业普遍受到了疫情不同程度的影响。当前，奥密克戎变种驱动下，全球疫情持续爆发又带动了新冠检测相关领域的活跃，为本土新冠检测产品领域的生产企业打开了又一波的发展机会。

三种不同的新冠检测技术

目前新冠病毒感染检测主要涉及到三类检测方法：根据感染激起免疫应答反应产生的抗体进行检测，如胶体金检测法、荧光检测法、发光检测法；检测病毒RNA的片段，即核酸检测，RT-PCR和测序的检测方法；通过新冠病毒抗原的检测。

基于各个检测方法的优缺点，目前新冠检测主要集中在抗体和核酸检测方面。核酸检测具有早期诊断、灵敏度和特异性高等特点，在国家卫建委发布的前七版新冠病毒感染治疗指南中，核酸检测都是作为确诊的金标准，也是目前新冠检测试剂获批最多的检测方法；抗原检测受限于病程的发展以及自身限制，此前被认为最理想的状态只有40%的检测率，所以这个方法学在国内和全球范围内都使用得非常少，产品化的东西也非常的少。

国产新冠病毒检测产品生产厂家

据不完全统计，目前国内可以提供新冠病毒检测产品的本土生产企业数量共计25家，产品共计28种。其中，将近一半生产企业的旗下产品已获得了FDA和/或EUA批准，具备了海外出口能力，获批产品的方法学主要基于核酸检测及抗体检测。

从产业链的角度来看，目前国内新冠核酸检测产品生产商大致可以分为三大类，第一类是主要从事上游的核酸检测试剂盒生产业务，如硕世生物、复星医药等；第二类是主要从事下游的检测业务，如金域医学；第三类是这两者都兼而顾之，如华大基因、迪安诊断等。

资料来源：公开信息整理，各公司官网，安信证券

本土新冠病毒检测领域的发展机遇

2020年全球新冠疫情带来的诊断检测需求助推了国内医疗诊断行业的增长，市场对新冠病毒检测试剂盒及检测仪器、相关耗材的需求量大幅度增加，国内相关公司的业绩也随之水涨船高。2020年一季度，主要受益于新冠病毒核酸检测试剂盒销售量的大增，硕世生物和达安基因两家公司业绩的暴涨。整个2020年度，新冠病毒检测产品带来的收益也构成了不少本土检测产品生产企业的主要业绩。

在最新的月度新冠病毒检测量方面，2021年12月全球样本国家实现了环比快速增长。据报道，欧洲主要国家12 月新冠检测量已经达到 1.4 亿人份，创历史新高，环比增速约为 40%；美国新冠检测量则达到 5238 万人份，接近历史新高，环比增速约为 30%。

放眼当前全球的疫情情况，奥密克戎变异株正在对全球疫情的发展产生重大影响，我国面临着德尔塔和奥密克戎毒株输入疫情的双重挑战；1月14日，全球新增确诊超过300万例，美国新增确诊病例超过97万例，创下从2020年3月以来的历史新高。根据WTO组织简报的内容，在过去的30天，全球上传的基因序列中，58.5%为奥密克戎毒株，该毒株传播快、传染力强，正在迅速取代其它变异株。海外疫情给我国输入性疫情防控带来巨大的压力。总之，全球当前的新冠疫情防控情况仍然不容乐观。

鉴于新冠新增确诊病例与新冠检测量的强相关性，未来短期内新冠检测量预计依然会持续居于历史高位，并持续催生出对于新冠病毒检测产品的巨大需求，相关细分领域的公司业绩将继续被看好。

不确定性带来的挑战

然而，需要特别关注的是，近年来疫情对于国内新冠检测产品领域带来的高增长需求，既是机遇，也是挑战。对于绝大多数公司而言，从事新冠核酸检测业务，都是在疫情下中途切入的新业务，在产业链条上其原有业务不同程度地与医院相关。新冠疫情的突发与全球化，占用了极大的医疗资源，医院的正常诊疗活动受到干扰或停顿中断，非疫情领域的经营活动被挤占，进而影响到这些公司原有的业务收入。同样是2020年第一季度，迪安诊断的净利润下滑超过90%，其直接原因为非新冠病毒诊断产品订单明显减少，而后续开发的相关产品尚未盈利。

长期来看，疫情在全球蔓延的不确定性仍然很大。后续不排除在国内甚至国外也会出现新冠检测的常态化需求，假设新冠每年在某个季节或者阶段性的会出现一个小爆发，那么在国内或者全球新冠检测就变成了一个常态化的产品，目前相关的龙头企业也在布局新冠检测常态化的一些产品。

反之，若随着新冠预防及治疗药物的开发，未来新冠疫情在全球范围内消失，那么目前疫情催生的相关市场需求将会迅速萎缩甚至消失。借力于目前的高增长，国内业绩良好的新冠检测产品相关企业理应未雨绸缪，积极布局非新冠领域的产品开发，向产业链的优势领域延申，降低单一品类产品因市场需求骤变带来的打击，着眼于未来的可持续性发展才是长久之道。