《麝香保心丸治疗冠心病专家共识》发布为中国冠心病患者的临床用药带来了最新指导！

在我国，冠心病负担很重，严重影响人们的生命健康，依据《2021中国卫生健康统计年鉴》[1]数据分析，2020年中国城市居民冠心病死亡率为126.91/10万，农村居民冠心病死亡率为135.88/10万。面对着严峻的冠心病防控形势，中医药的发展也需要顺应时代变化。

随着MUST研究发表，药效物质清楚、作用机制明确、临床有效安全、质量稳定可控并具有独立知识产权的冠心病治疗药物麝香保心丸，在我国冠心病治疗中的地位再一次得到了提高。基于此，最新《麝香保心丸治疗冠心病专家共识》[2]（以下简称《共识》）也于今年6月发布。

为进一步探究麝香保心丸在冠心病治疗中的作用，为临床提供诊疗新思路、新启发，我们有幸邀请到了《共识》的主笔专家之一——海军军医大学附属长征医院吴宗贵教授，从《共识》出发，深入探讨麝香保心丸的疗效及机制，以及其为临床带来的思考和启发。

悠久历史、充足循证，

《共识》应运而生

“芳香温通类中成药麝香保心丸在临床应用已有长达40余年的历史，积累了大量临床循证证据和实践应用经验，有效性和安全性都得到了广泛认可。”吴宗贵教授首先说道。

基于这些经验和证据，2018年在复旦大学附属华山医院范维琥教授的带领下，《麝香保心丸治疗冠心病心绞痛中国专家共识》[3]正式发表，这一专家共识的发布，不仅对麝香保心丸的药理作用、临床有效性和安全性进行系统回顾及总结，更是有力推动麝香保心丸的临床应用。

在这之后，随着临床实践及研究的不断深入，越来越多麝香保心丸高质量研究证据陆续发表，特别是2021年初发表于Chinese Medical Journal（《中华医学杂志英文版》）的MUST研究[4]更是再次证实了麝香保心丸在冠心病患者中的临床治疗价值。

其研究结果显示，在冠心病标准治疗基础上，治疗24个月时麝香保心丸组患者的主要不良心血管事件（MACE）（包括：心血管死亡、非致死性心梗和非致死性卒中的复合终点）发生率与安慰剂组相比降低26.9%。吴宗贵教授认为这一结果非常令人欣慰，另外由于目前临床有较多医生也在使用麝香保心丸，临床需要有纲领性的文件来指导医生在临床合理应用这一药物。

基于这一前提，在复旦大学附属华山医院戴瑞鸿教授、中国中医科学院西苑医院陈可冀院士、天津中医药大学张伯礼院士、山东大学齐鲁医院张运院士、复旦大学附属中山医院葛均波院士等专家的指导下，从2021年开始，全国近200位专家一同对《麝香保心丸治疗冠心病心绞痛中国专家共识》进行了修订及补充，通过纳入更多有力证据，进一步明确了麝香保心丸适用人群及证据强度，使《共识》得以诞生，从而更好地指导麝香保心丸的临床应用。

此外，吴宗贵教授还强调，虽然从2017年至今，麝香保心丸治疗冠心病的循证证据不断涌现，其中中文期刊新发文献500余篇，英文期刊也发表了多篇，临床应用也较为广泛，但是其最关键证据仍当属MUST研究，这也是《共识》能够诞生的前提。

独特机制带来亮眼疗效，

冠心病人群使用获益多

谈完循证及《共识》背景，吴宗贵教授还进一步对《共识》的更新要点以及麝香保心丸的机制进行了分析。

他指出，2018年《麝香保心丸治疗冠心病心绞痛中国专家共识》主要是针对冠心病心绞痛人群，但本次《共识》推荐的则是更为广泛的冠心病人群，包括了慢性冠脉综合征（CCS）、急性冠脉综合征（ACS）以及其他特殊人群，范围更加全面。

其实在我国传统中医学中并未有“冠心病”的病名，但根据其临床症状分析认为该病在中医中属于“胸痹”、“真心痛”等范畴。作为芳香温通类中成药，麝香保心丸功能主治为“芳香温通，益气强心。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见心前区疼痛、固定不移，心肌缺血所致的心绞痛、心肌梗死见上述证候者”。

从基础研究角度来看，麝香保心丸注重血管整体保护，其作用机制主要包括扩张冠状动脉、保护血管内皮、抑制血管壁炎症、促进治疗性血管新生四个方面。具体来看，麝香保心丸不仅可通过扩张冠状动脉来改善心肌缺血，快速缓解心绞痛症状，也可通过保护血管内皮、抑制炎症、稳定易损斑块等血管保护作用，防止动脉粥样硬化的发生发展，减少心绞痛等心血管事件。

长期服用麝香保心丸，使其在体内保持一定的浓度，即可以保护血管内皮细胞、抑制动脉粥样硬化、促进治疗性血管新生，以达到保护血管和促进治疗性血管新生的目的。

紧接着吴宗贵教授还补充说道：“虽然CCS和ACS在病理机制上有着缺血这一共通性，但在麝香保心丸的使用考量上还是存在一定差异，针对每一种疾病类型的适应证，《共识》对麝香保心丸的用法用量都有着非常详细且完善的推荐。”

小结

在采访的最后，吴宗贵教授指出《共识》是基于临床硬需求而诞生的指导性文件，能够满足临床医患需求，指导临床医生合理使用麝香保心丸，保证其有效性和安全性，从而更好地造福冠心病患者。同时吴宗贵教授也期待道，希望随着麝香保心丸临床应用经验的进一步积累，未来能有更多高质量循证证据出现，以为中国冠心病患者带来更多获益！

参考文献:

[1]中国心血管健康与疾病报告编写组. 中国心血管健康疾病报告2020概要[J]. 中国循环杂志, 2021, 36(6): 521-545.

[2]中国医师协会中西医结合医师分会心血管病专业委员会 ,国家中医心血管病临床医学研究中心.麝香保心丸治疗冠心病专家共识[J].中国中西医结合杂志,2022,42(07):782-790.

[3]范维琥,吴宗贵,施海明.麝香保心丸治疗冠心病心绞痛中国专家共识[J].中国中西医结合杂志,2018,38(02):145-153.

[4]Ge JB, Fan WH, Zhou JM, Shi HM, Ji FS, Wu Y, Zhao YL, Qian J, Jin YZ, Liu YW, Wang SH, He SH, Yang P, Wu J, Lu F, Hou ZS. Efficacy and safety of Shexiang Baoxin pill (MUSKARDIA) in patients with stable coronary artery disease: a multicenter, double-blind, placebo-controlled phase IV randomized clinical trial. Chin Med J (Engl). 2020 Dec 2;134(2):185-192.