系统性红斑狼疮（SLE）是一种多系统的结缔组织自身免疫性疾病，其特点是以核抗原为目标的自身抗体、缓解和发作，临床表现、病程和预后变化很大。因此，系统性红斑狼疮的特点是病程不可预测，有缓解期和爆发期，导致器官损害和死亡。近日，发表于J Clin Rheumatol的一项荟萃分析旨在考察生物制剂对狼疮性肾炎（LN）的效果和安全性。

研究人员系统检索了PubMed、EMBASE和Cochrane图书馆的数据库截止至2021年11月之前收录的相关随机对照试验（RCTs）。结果是总体反应、完全缓解、蛋白尿、肾脏活动指数和不良事件（AEs）。

结果，该研究共纳入9项RCTs（1645名患者）。RCT评估了阿贝西普（n = 2）、贝利木单抗（n = 1）、阿托珠单抗（n = 1）、阿塞西普（n = 1）、IL-2（n = 1）、奥瑞珠单抗（n = 1）和利妥昔单抗（n = 2）。使用生物制剂与获得总缓解（相对风险[RR]，1.26；95%置信区间[CI]，1.15-1.39；P＜0.001；I2=14.3%；PQ=0.301）和完全缓解（RR，1.33；95%CI，1.16-1.54；P＜0.001；I2=41.8%；PQ=0.056）的可能性更高。使用生物制剂与尿蛋白-肌酐比值的改善无关（加权平均差异，3.83；95%CI，-3.71至11.38；P = 0.319；I2 = 99.4%；PQ < 0.001）。LN患者使用生物制剂也与任何AEs（RR，1.01；95%CI，0.98-1.04；p = 0.519；I2 = 0.0%；pQ = 0.533）、严重AEs（RR，0.95；95%CI，0.82-1.09；p = 0.457；I2 = 0.0%；pQ = 0. 667），3级以上的AEs（RR，0.91；95%CI，0.67-1.22；P = 0.522；I2 = 0.0%；PQ = 0.977），感染（RR，1.09；95%CI，0. 99-1.20；p = 0.084；I2 = 0.0%；pQ = 0.430），和死亡（RR，0.67；95% CI，0.36-1.24；p = 0.200；I2 = 0.0%；pQ = 0.439）的风险增加无关。荟萃回归分析显示，随访时间和样本量并不影响完全缓解率，而与2015年至2020年相比，2012年至2014年的文献影响了这一比率。

综上所述，该研究结果表明，生物制剂对于管理LN患者似乎是有效和安全的。

 

原始出处：

Pang Chen, et al., Efficacy and Safety of Biologic Agents for Lupus Nephritis: A Systematic Review and Meta-analysis. J Clin Rheumatol. 2023 Mar 1;29(2):95-100. doi: 10.1097/RHU.0000000000001877IF: 3.902 Q3.