在美国约有72.5万至100万人生活在造口中，在欧洲有70万人。造口周围皮肤并发症（PSCs）的发生率高达88%，是造口人最主要的并发症，大大影响患者的健康相关生活质量（HRQoL）。PSCs还可能对社会的医疗费用产生影响，因为更多的人去看医疗专家，增加产品和治疗策略的消耗，这就更需要新的策略来减少或预防PSCs。近日，发表于Br J Dermatol的一项随机对照试验评估了具有皮肤保护技术的造口底板的性能。

从2021年9月到2022年2月，研究人员在五个不同的国家进行了这项随机、对照、开放标签、交叉的试验。每个参与者都对调查产品和对比产品（SenSura® Mio）进行测试。造口皮肤工具2.0被用来评估造口周围的皮肤，HRQoL用皮肤病学生活质量指数（DLQI）问卷来测量。采用混合重复测量模型对数据进行分析。

 

结果，本次调查共包括89名参与者，其中6人来自丹麦，14人来自瑞典，15人来自挪威，23人来自德国，31人来自英国。89名参与者中的83名被随机分配，4名参与者中止了研究，因此，ITT人群包括79名参与者（平均年龄54.5岁，女性45.6%）。与对比产品相比，研究产品的PSCs（P=0.015）和HRQoL（P=0.035）都有明显下降。另外，与对比产品相比，有更多的研究参与者喜欢研究产品（P = 0.017）。结果显示没有安全问题。总共报告了73例不良事件；其中21例被认为与产品有关，都被划分为 "因果关系"、"可能有关 "或 "可能有关"。

综上所述，该研究结果表明，研究产品，一种具有皮肤保护技术的造口底板，减少了PSCs，改善了带有液体粪便的造口患者的HRQoL。因此，该研究产品是参与者首选的造口用具。因此，该研究中调查的产品可能是一种新的解决方案，可以纳入日常临床实践，以克服造口人因渗漏引起的PSCs。

 

原始出处：

 

Ragne Sætre, et al., An ostomy baseplate with a skin-protection technology reduces peristomal skin complications: a randomized controlled trial (the ATTRACT study). Br J Dermatol. 2023 Mar 30;188(4):474-481. doi: 10.1093/bjd/ljac122.