目前，一些医学会和专家推荐在炎症性肠病 [IBD] 患者中使用抗肿瘤坏死因子 [anti-TNF] 进行治疗，并进行药物监测 [TDM]。然而，抗肿瘤坏死因子药物之一的英夫利昔单抗 [IFX] 给药方式分为静脉给药 [IV-IFX]和皮下给药[SC-IFX]。最近，一项 I 期试验显示皮下注射 [SC-IFX] 与静脉注射 [IV-IFX] 相比，皮下给药中的残留血清药物浓度显着更高。在一项大型多中心回顾性研究中，接受 IV-IFX 维持治疗的患者改用 SC-IFX给药 [CT-P13] 的临床疾病活动指数或生物标志物没有变化，但治疗持久率高，免疫原性率低。然而，关于SC-IFX浓度与治疗目标的关联，以及为IBD患者实现良好治疗结果而靶向的最佳药物浓度，仍然不清楚。因此，本项研究旨在探究维持治疗期间血清 SC-IFX 浓度与 IBD 患者良好治疗结果之间的关系，并确定与这些结果相关的最佳药物浓度阈值。

为此，这项横断面研究纳入了连续接受 SC-IFX 治疗的炎症性肠病 [IBD] 成年患者共91 名，维持剂量为120 mg/2周。主要观察结果包括持续的临床缓解情况; 复合临床和生物标志物缓解 [临床缓解和 C 反应蛋白 <5 mg/L]; 生化缓解[粪便钙卫蛋白<250μg/g]; 和深度缓解 [临床、生物和生化均缓解]。

 

 

 

研究结果显示，在确定的 91 名患者中，71 名符合纳入研究条件 [70% 患有克罗恩病CD; 27% 使用免疫调节剂]。在药物浓度测量时，55例 [77%] 患者有持续的临床缓解; 44 [62%]例患者有综合临床和生物标志物缓解。持续临床缓解患者的平均SC-IFX浓度显著升高[p = 0.014]; 综合临床和生物标志物缓解也显著升高 [p = 0.003]；在多变量分析中，SC-IFX浓度是唯一与持续临床缓解独立相关的因素（[OR]：4.7,95%[CI]：3.1-12.2，p=0.005）;也是临床和生物标志物缓解 [OR：9.21,95% CI：6.09–18.7，p = 0.006]和生化缓解 [OR：37,95%CI：14-39.3，p < 0.001]的独立保护性因素。通过ROC分析，研究人员发现与深度缓解相关的最佳SC-IFX浓度临界值为20μg/mL[灵敏度：0.91，特异性：0.80，准确度：0.85]。

 

本项研究证实，较高的SC-IFX浓度与IBD患者的良好治疗结果率较高相关。血清SC-IFX浓度>20μg/mL与深度缓解显著相关，也是最佳药物浓度阈值。

原始出处

Xavier Roblin, et al. Higher Serum Infliximab Concentrations Following Subcutaneous Dosing are Associated with Deep Remission in Patients with Inflammatory Bowel Disease, Journal of Crohn's and Colitis, https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjad188