银屑病关节炎（PsA）是一种涉及多系统的炎症性疾病，影响关节、皮肤、肌腱等多个部位，严重影响患者的生活质量。尽早治疗PsA可能有助于改善长期预后。在治疗PsA的过程中，早期达到临床显著改善（MCII）的患者往往能够获得更好的长期疾病控制。本研究旨在评估使用guselkumab治疗活动性PsA患者的临床和患者报告结果的早期改善情况，以及早期MCII与后续疾病控制之间的关联，以期为临床决策提供参考。

本研究基于DISCOVER-1和DISCOVER-2两项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验的后续分析，分别纳入了1,120例活动性PsA患者。DISCOVER-1包含了31%曾接受肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi）治疗的患者，而DISCOVER-2则纳入了生物制剂初治患者。患者被随机分为每4周（Q4W）或每8周（Q8W）接受guselkumab治疗组和安慰剂组。研究的主要终点是评估早期临床改善（MCII），并使用Cox回归模型比较guselkumab与安慰剂组之间在不同临床及患者报告结果（PROs）上的差异。此外，使用Logistic回归分析了在治疗早期（4周或8周）实现MCII与24周或52周时达到更严格的疾病控制标准之间的关系。

研究结果显示，在基线疾病活动度较高的患者（cDAPSA为44.1–45.0，PASDAS为6.4–6.5）中，guselkumab治疗组比安慰剂组更快实现MCII（HR值为1.3–2.5，P<0.05）。在早期（4周或8周）的首次评估中，guselkumab治疗组的MCII达成率显著高于安慰剂组，Q4W和Q8W组的达成率为28–68%和29–65%，而安慰剂组为19–47%（P<0.05）。此外，早期达成MCII的患者在24周和52周时达到更严格疾病控制（如ACR50/70、cDAPSA低疾病活动度、PASDAS低疾病活动度和最低疾病活动度）的几率显著提高，OR值为1.4–17.2（P<0.05）。例如，在第52周时，达成MCII的患者中有30.7–58.9%实现了疾病控制。

guselkumab和安慰剂治疗组中达到MCII的患者比例

本研究表明，使用guselkumab治疗活动性银屑病关节炎的患者中，更多的患者在治疗早期（4周或8周）即可达到MCII，且这些早期改善与24周和52周时实现长期疾病控制密切相关。尽管部分患者在早期未达到MCII，但仍有相当比例的患者在52周时实现了更严格的疾病控制。因此，早期的改善并不一定是长期预后唯一的决定因素，但它可以为患者的疾病管理提供重要的指引。

原始出处：

Early Improvements with Guselkumab Associate with Sustained Control of Psoriatic Arthritis: Post hoc Analyses of Two Phase 3 Trials. Rheumatol Ther (2024). https://doi.org/10.1007/s40744-024-00702-0