膀胱内序贯吉西他滨/多西他赛（Gem/Doce）已成为卡介苗（BCG）治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的潜在替代疗法。近日，来自美国西奈山伊坎医学院的研究人员进行了卡介苗和Gem/Doce对主要由高级别（HG）Ta疾病组成的中危（IR）NMIBC患者的疗效比较。

 

研究纳入了2013-2023年间接受卡介苗或Gem/Doce治疗的IR-NMIBC患者。对于诱导治疗后无复发迹象的患者，提供卡介苗维持治疗（根据美国西南肿瘤治疗协作组方案）和每月一次的Gem/Doce维持治疗，为期1年。研究人员根据美国泌尿外科协会指南，对患者进行膀胱镜常规监测，并采用Kaplan-Meier法评估高级别和任何级别无复发生存期（RFS）。Cox回归分析被用于寻找复发的预测因素。

结果显示，在483名患者中，127人患有IR-NMIBC；66人接受了卡介苗治疗，61人接受了Gem/Doce治疗。卡介苗组的中位年龄为69岁（四分位距[IQR]61-76），Gem/Doce组的中位年龄为72岁（IQR 62-76）。卡介苗组的中位随访时间为53.1个月（IQR 25.3-71.2），Gem/Doce 组为20.2个月（IQR 8.28-33.1）。BCG组和Gem/Doce组原发性高级别肿瘤的2年高级别RFS率分别为81%和61%，相应的任何级别RFS率分别为60%和41%。Gem/Doce诱导可预测任何级别复发（危险比 [HR] 1.87，95% 置信区间 [CI] 1.1-3.2）和原发性高级别肿瘤的高级别复发（HR 3.4 95% CI 1.27-9.13），而接受维持治疗可降低任何级别复发的风险（HR 0.4，95% CI 0.22-0.72）。这项研究的局限性是其回顾性的设计。

 

接受卡介苗（BCG）或序贯膀胱内吉西他滨和多西他赛（Gem/Doce）治疗的患者的高级别无复发生存率（RFS）

 

这些结果表明，对于IR-NMIBC患者，卡介苗治疗的任意级别RFS较好，并且对原发性高级别肿瘤的高级别RFS较好。接受 Gem/Doce 治疗时，维持治疗也与较好的RFS相关。Gem/Doce 治疗应考虑标准化和更长的维持治疗方案。

该研究比较了接受两种不同膀胱内治疗的中危膀胱癌患者的疗效。卡介苗（BCG）的疗效优于吉西他滨+多西他赛（Gem/Doce）。每月一次的维持治疗提高了接受Gem/Doce治疗的患者的无复发生存率。该研究的结论是，接受Gem/Doce治疗的患者必须接受维持治疗，以避免治疗后膀胱癌复发。

原始出处：

Kolanukuduru KP, Ben-David R, Lidagoster S, et al. Comparative Effectiveness of Bacillus Calmette-Guérin and Sequential Intravesical Gemcitabine and Docetaxel for Treatment-naïve Intermediate-risk Non-muscle-invasive Bladder Cancer. Eur Urol Focus. 2024 Sep 20:S2405-4569(24)00173-1. doi: 10.1016/j.euf.2024.09.006. Epub ahead of print. PMID: 39306526.