Trauma Surg Acute Care Open:腹膜内注射自膨胀泡沫可提高复杂骨盆骨折合并腹膜后大出血模型的生存率
时间:2025-03-01 12:09:27 热度:37.1℃ 作者:网络
尽管过去几十年来在治疗手段上取得了进展,骨盆骨折合并失血性休克患者的死亡率仍高达21%-60%。这类患者的救治极具挑战性,因为骨盆区域存在无法压迫的大出血,同时合并其他骨性结构及软组织损伤。目前控制骨盆出血的干预措施包括血管造影栓塞术、腹膜前填塞术(PPP)以及主动脉复苏性血管内球囊闭塞术(REBOA)应用。然而,关于这些技术的优先使用顺序尚未达成共识,不同指南推荐方案差异显著。
众所周知,尽早实现止血是提高失血性休克创伤患者生存率的关键。但在医院环境下,这些治疗措施的实施往往耗时较长,研究显示患者入院后接受PPP或血管造影栓塞治疗的中位时间分别需要45分钟和130分钟。令人震惊的是,一项研究表明70%的患者直到入院120-240分钟后才接受血管造影栓塞治疗,这种延迟与死亡率增加显著相关。现有三种干预措施中,血管造影栓塞和PPP均无法在院前实施。虽然有院前应用REBOA的报道,但该技术尚未成为标准救治流程且操作难度大;此外,临床指南指出使用REBOA(即使是针对骨盆出血的球囊闭塞)后需迅速获得外科/血管内出血控制手段,这与较长的院前转运时间存在矛盾。
ResQFoam是一种原位形成、自膨胀的聚合物泡沫,专为控制严重腹腔内出血而设计。该装置包含两种液相成分,混合注入腹腔后通过产生内部压力形成填塞效应。该系统设计为由经过适当培训的急救人员在院前环境中使用。研究证实ResQFoam安全性良好(如无腹腔间隔室综合征证据),且至少能维持3小时有效止血。目前该产品已获得美国FDA"突破性医疗器械"认定,正处于研究阶段。
近期研究在猪的两种高致死性闭合性腔室混合动静脉骨盆出血模型中评估了ResQFoam的潜在效益。结果表明,在腹膜前骨盆间隙应用ResQFoam具有可行性,相较于对照组显著提高了生存率。研究还揭示该材料在腹腔外其他腔室同样能发挥有效止血作用。尽管动物实验取得成功,但将ResQFoam应用于人体腹膜前骨盆腔仍需进一步研究,特别是关于泡沫取出方法和安全性评估。相较之下,ResQFoam在腹腔内应用的后勤保障已通过广泛研究验证,包括在近期死亡人体受试者中的试验。因此,若腹腔内应用ResQFoam对骨盆出血治疗有效,该技术向临床转化将更为直接。本研究旨在评估腹腔内应用ResQFoam在致死性骨盆出血动物模型中的救治潜力。
方法:动物模型:41-50 kg的约克夏猪,模拟单侧闭合性腹膜后血管损伤(伴腹腔内交通)和复杂骨盆骨折。分组: 对照组(n=14):仅液体复苏;腹膜前腔ResQFoam组(n=10):液体复苏+腹膜前腔注射泡沫;腹腔内ResQFoam组(n=10):液体复苏+腹腔内注射泡沫。 终点:监测血流动力学3小时或至死亡,评估生存时间、出血率及生理指标。
Kaplan-Meier生存曲线显示腹腔内ResQFoam干预相对于对照组有显著的生存获益,这与腹膜前ResQFoam干预相当。采用对数秩检验比较生存曲线。与对照组相比,腹膜前ResQFoam组p=0.005;腹腔内ResQFoam与对照组比较p=0.009;腹膜前ResQFoam与腹腔内ResQFoam的p=0.975。
主要和次要终点
照片显示尸检时和移除后的ResQFoam。腹腔内ResQFoam组将泡沫作为单个块去除,而腹膜前ResQFoam组将泡沫作为两个单独块去除。
平均动脉压曲线。图A描述了平均动脉压在整个研究期间作为存活动物时间函数的平均值。图B描绘了损伤后和液体复苏前5min内各组平均动脉压的间隔图。平均动脉压在损伤后迅速下降,导致对照组最终出血。相对于对照组,腹腔内和腹膜前ResQFoam干预均能稳定平均动脉压。
结果 :1. 生存率:对照组中位生存时间17分钟,3小时生存率0%;腹腔内ResQFoam组中位生存时间87分钟,3小时生存率40%(p=0.020);腹膜前腔ResQFoam组中位生存时间124分钟,3小时生存率40%(p=0.020); 两组ResQFoam的生存曲线无显著差异(p=0.975)。 2.出血控制:对照组出血速率4.9±4.6 g/kg/min;腹腔内和腹膜前腔ResQFoam组分别降至0.6±0.6和0.5±0.5 g/kg/min(p<0.01)3. 血流动力学:ResQFoam显著稳定平均动脉压(MAP),延缓休克进展(见图3)。
结论:ResQFoam无论是腹腔内还是腹膜前腔注射,均能显著提高生存率并控制出血,效果无显著差异。腹腔内注射ResQFoam的临床转化更具可行性(因操作流程已成熟),未来可扩展用于治疗腹部和盆腔联合出血。
研究局限性:1. 动物干预时间(伤后1分钟)早于实际临床场景;2. 对照组数据部分来自历史研究,可能存在偏倚;3. 出血量测量可能存在系统性误差,但组间差异足够显著。
原始出处:
Quynh P, Pham; John O, Hwabejire;Self-expanding foam injected into the peritoneal space improves survival in a model of complex pelvic fracture and retroperitoneal exsanguination.Trauma Surg Acute Care Open 2025;10(1):e001701