轴性脊柱关节炎（axSpA）是一种轴向骨骼的慢性炎症性疾病，主要影响脊柱和骶髂关节（SI）。近日，发表于Arthritis Res Ther的一项临床试验报告了3期随机PREVENT研究中，非放射状轴性关节炎（nr-axSpA）患者2年内的放射学进展和炎症过程。

在PREVENT研究中，符合国际脊柱关节炎评估协会分类标准的nr-axSpA成人患者，CRP和/或MRI炎症升高，接受司库奇尤单抗 150 mg或安慰剂。所有患者从第52周起接受开放标签的司库奇尤单抗。骶髂（SI）关节和脊柱X光片分别使用改良的纽约（mNY）分级（骶髂炎总分；范围，0-8）和改良的斯托克强直性脊柱炎脊柱评分（mSASSS；范围，0-72）进行评分。SI关节骨髓水肿（BME）采用柏林活动性炎症病变评分（0-24）进行评估，脊柱MRI采用柏林修改的AS脊柱MRI（ASspiMRI）评分（0-69）。

 

结果显示，总体而言，78.9%（438/555）的患者完成了第104周的研究。2年多来，观察到司库奇尤单抗组和安慰剂-司库奇尤单抗组的总放射学SI关节评分（平均[SD]变化，-0.04[0.49]和0.04[0.36]）和mSASSS评分（0.04[0.47]和0.07[0.36]）变化很小。大多数患者的SI关节评分（87.7%和85.6%）和mSASSS评分（97.5%和97.1%）在司库奇尤单抗组和安慰剂-司库奇尤单抗组没有结构性进展（增加≤最小可检测的变化）。在司库奇尤单抗组和安慰剂-司库奇尤单抗组中，分别只有3.3%（n = 7）和2.9%（n = 3）在基线时为mNY阴性的患者在第104周被评为mNY阳性。总的来说，在司库奇尤单抗组和安慰剂-司库奇尤单抗组中，基线时没有伴有韧带骨化的患者中，分别有1.7%和3.4%在2年内出现≥1个新的韧带骨化。使用司库奇尤单抗在第16周观察到SI关节BME的减少（平均[SD]，-1.23 [2.81] vs - 0.37 [1.90] 与安慰剂相比），并持续到第104周（-1.73 [3.49]）。MRI上的脊柱炎症在基线时很低（平均得分，塞库单抗组和安慰剂组分别为0.82和1.07），并保持低水平（平均得分，104周时为0.56）。

综上所述，结构性损害在基线时很低，大多数患者在2年内，在司库奇尤单抗和安慰剂-司库奇尤单抗组中，SI关节和脊柱没有出现影像学进展。司库奇尤单抗可减少SI关节的炎症，这种情况持续了2年。

 

原始出处：

 

Juergen Braun, et al., Two-year imaging outcomes from a phase 3 randomized trial of secukinumab in patients with non-radiographic axial spondyloarthritis. Arthritis Res Ther. 2023 May 16;25(1):80. doi: 10.1186/s13075-023-03051-5.