靶向抗增殖药物递送后，加速内皮愈合或可限制药物洗脱支架 (DESs) 的长期炎症反应。新型 Supreme DES的设计目的是在植入后 4 至 6 周内同步早期给药，留下促进愈合的永久性基层。但是，目前尚不明确Supreme DES在短期内是否安全有效，能否改善长期临床预后。

这是一项国际性、2:1随机化的单盲试验，对比了急性和慢性冠状动脉综合征患者使用 Supreme DES vs 耐用型聚合物依维莫司洗脱支架 (DP-EES) 的疗效和安全性。主要终点是靶血管治疗失败——心源性死亡、靶血管心肌梗死或临床驱动的靶血管血运重建的复合终点。该试验旨在证明与DP-EES相比，Supreme DES在12个月内的非劣效性（幅度为3.58%）。

两组各终点指标的发生率

2017年10月-2019年7月，共有1629位患者被随机分至Supreme DES组（1086位）或DP-EES组（543位）。12个月时，Supreme DES组和DP-EES组分别有57例（5.4%）和27例（5.1%）靶血管治疗失败（绝对风险差 0.32%，95%CI -1.87~2.5；p=0.002）。

两组安全性预后的发生率

12个月内，两组的支架成功率、临床驱动的靶血管血运重建或支架血栓形成率没有显著差异；两组的心血管死亡和靶血管心肌梗死的安全性复合终点的发生率也没有明显差异，分别是3.5%（Supreme DES组）和4.6%（DP-EES组；风险比 0.76,95%CI 0.46-1.25）。

综上所述，在接受经皮冠状动脉介入治疗的急性和慢性冠状动脉综合征患者中，Supreme DES 被证明不劣于标准 DP-EES。

原始出处：

Alexandra J. Lansky, et al. Novel Supreme Drug-Eluting Stents With Early Synchronized Antiproliferative Drug Delivery to Inhibit Smooth Muscle Cell Proliferation After Drug-Eluting Stents Implantation in Coronary Artery Disease: Results of the PIONEER III Randomized Clinical Trial. Circulation. 2021;143:2143–2154. https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.120.052482