食管癌（EC）作为全球癌症相关死亡的第六大原因，是一种预后不佳的致命性疾病。既往研究显示，同步放化疗（CRT）是不适合手术的EC患者的一种标准护理策略。

尽管近年来的放疗和化疗方案已取得了一定的进展，但接受CRT治疗的患者的预后仍不乐观，患者的3年总生存率（OS）仅为26.9–55.4%。更重要的是，超过50%的患者在针对性CRT后发生了疾病的局部或远端复发。因此，急需更有效的治疗方案。

该项随机性II期临床试验旨在比较诱导化疗继以根治性放化疗（CRT）与单独的CRT治疗在不适合手术的ESCC（食管鳞状细胞癌）患者中的疗效和安全性（患者数量N=110）。该试验的主要结局为总体反应率（ORR），次要结局是总生存期。

相关研究示意图

结果显示，该试验并未达到预先指定的终点。诱导化疗组的ORR为74.5%，而单独CRT治疗组的ORR为61.8%（P值为0.152）。诱导化疗组患者的3年总生存率为41.8%，而单独CRT组为38.1%（P值为0.584，风险比为0.88）。两组患者的3-5级不良事件相似。事后分析显示，对诱导化疗有反应的患者的生存率有所提高。

两个治疗组的Kaplan-Meier生存曲线

总而言之，该研究结果揭示，对于ESCC患者，在CRT治疗的基础上加入诱导化疗并不能改善患者的药物反应率或生存率。

原始出处：

Liu, S., Luo, L., Zhao, L. et al. Induction chemotherapy followed by definitive chemoradiotherapy versus chemoradiotherapy alone in esophageal squamous cell carcinoma: a randomized phase II trial. Nat Commun 12, 4014 (29 June 2021).