格罗宁根国际外阴癌前哨淋巴结研究（GROINSS-V）-II 探索了腹股沟股淋巴结放疗是否是前哨淋巴结 (SN) 转移的外阴癌患者腹股沟淋巴结切除术 (IFL) 的安全替代方案。

GROINSS-V-II 是一项前瞻性、多中心的 2 期单臂治疗性试验，纳入了早期外阴癌（直径<4 cm）患者，影像学检查无淋巴结受累迹象，接受过初步手术治疗（局部切除+SN 活检）。一旦 SN 活检发现转移，无论转移灶大小，都予以腹股沟放疗（50 Gy）。主要终点是 24 个月时孤立性腹股沟复发率。根据腹股沟复发的发生定义终止规则。

采用IFL±RT或RT处理的患者的同侧腹股沟累计复发率

2005年12月至2016年10月期间，共注册了 1535 位符合要求的患者，其中 322 位（21.0%）患者的 SN 活检发现转移。在2010年6月，纳入了 91 位 SN 阳性的患者后，因该研究组的孤立性腹股沟复发率超过了预定的阈值，终止规则被激活。在 10 位发生了孤立性复发的患者中，9 位的SN转移灶>2 mm和/或包膜外扩散。

该研究队列的患者预后：A)疾病特异性死亡率；(B)总生存期

研究人员修改了治疗方案，使 SN 大转移瘤（>2 mm）患者接受标准护理 (IFL)，而 SN 微转移瘤（≤2 mm）患者继续接受腹股沟股放射治疗。在 160 位存在 SN 微转移瘤的患者中，126 位接受了腹股沟放疗，这些患者的 2 年同侧孤立性腹股沟复发率为 1.6%。在 162 位接受放疗的有 SN 大转移瘤的患者中，2年孤立性腹股沟复发率为 22%，而接受 IFL 的患者的复发率只有 6.9%（p=0.011）。最后，放疗后与治疗相关的发病率低于 IFL。

总而言之，腹股沟放疗是 SN 微转移性患者腹股沟淋巴结清扫术的一种安全的替代疗法，治疗相关发病率低。对于有SN 大转移瘤的患者，予以总剂量为 50 Gy的放疗后的孤立性腹股沟复发率高于IFL。

原始出处：

Maaike H. M. Oonk, et al. Radiotherapy Versus Inguinofemoral Lymphadenectomy as Treatment for Vulvar Cancer Patients With Micrometastases in the Sentinel Node: Results of GROINSS-V II. Journal of Clinical Oncology. August 26, 2021.https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.21.00006