奥斯替尼是第三代不可逆的口服表皮生长因子受体 (EGFR)-酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)，可选择性抑制 EGFR-TKI 致敏和 EGFR T790M 耐药突变，并在中枢神经系统 (CNS) 转移的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中显示出了疗效。

本研究旨在评估奥斯替尼联合化疗用于晚期/转移的 NSCLC 患者的安全性和耐受性。

招募了年满 18 岁的 EGFR 突变阳性（EGFRm）的局部晚期/转移性 NSCLC 患者，予以奥斯替尼 80 mg 口服（1/日），联合顺铂或卡铂（静滴）+培美曲塞（500 mg/m2）（3 周一疗程，连用 4 个疗程）。然后予以奥斯替尼（80 mg，口服，1/日）+培美曲塞（500 mg/m2，1次/3周）维持治疗直到病情进展或不可耐受的毒性。主要终点是评估奥斯替尼+化疗联合方案的安全性和耐受性。

安全性结果汇总

共招募了 30 位患者（亚组人占 73%，女性占 63%；中位年龄 61岁[范围 45-84 岁]），每组 15 位，均接受了研究治疗。27 位（90%）患者报告发生了不良事件（AE）：奥斯替尼-卡铂-培美曲塞组 100%，奥斯替尼-顺铂-培美曲塞组 80%。奥斯替尼-卡铂-培美曲塞组最常见的 AE 是便秘（60%），奥斯替尼-顺铂-培美曲塞组最常见的 AE 是恶心（60%）。两组均有 20% 的患者报告了严重不良事件。未观察到导致剂量修改/停药的特定 AE 模式；整个研究过程中有一位患者因肺炎中断治疗（包括奥斯替尼）。血液学毒性符合预期且可控。

综上，奥希替尼联合化疗在 EGFRm 的晚期/转移性 NSCLC 中具有可控的安全性和耐受性，支持进一步开展相关研究进行评估。

原始出处：

Planchard D,Feng P-H,Karaseva N et al. Osimertinib plus platinum-pemetrexed in newly diagnosed epidermal growth factor receptor mutation-positive advanced/metastatic non-small-cell lung cancer: safety run-in results from the FLAURA2 study.[J] .ESMO Open, 2021, 6: 100271.