2020年12月，FDA批准了Moderna公司研发的新冠肺炎疫苗mRNA-1273的紧急使用授权，该授权基于疫苗III期临床研究的中期分析数据，疫苗的有效性为94.1%。近日研究人员公布了完整的III期临床研究结论。

研究在美国99个临床中心开展，参与者接受两次肌肉注射mRNA-1273（每次100μg）或安慰剂，间隔28天。研究的主要终点是预防既往未感染严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)的参与者在第二次注射后至少14天出现Covid-19。

试验招募了30415名参与者，其中15209人接受mRNA-1273疫苗，15206人接受安慰剂。超过96%的参与者接受了2次接种，2.3%的参与者在基线检查时有SARS-CoV-2感染的证据，中位随访时间为5.3个月。疫苗预防Covid-19的有效性为93.2%，mRNA-1273组有55例确诊病例（感染率为9.6/1000人-年），安慰剂组有744例确诊病例（感染率为136.6/1000人-年）。预防重症Covid-19的有效性为98.2%，mRNA-1273组2例重症患者，安慰剂组106例。完成第二剂疫苗接种后14天，预防无症状感染的有效性为63.0%，mRNA-1273组有214例无症状感染者，安慰剂组498例，未发现任何安全问题。

疫苗防护效果显著

研究认为，mRNA-1273疫苗在接种完成后5个月仍能有效降低Covid-19感染及发展为重症的可能性，疫苗具有可接受的安全性，并观察到对无症状感染也具有保护作用。

原始出处：

Hana M et al. Efficacy of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine at Completion of Blinded Phase. N Engl J Med，September 22，2021.