在全球 3 期 RAINBOW 研究中，与安慰剂+紫杉醇相比，雷莫芦单抗+紫杉醇显著改善了晚期胃或胃食管交界 (GEJ) 腺癌患者的总生存期。RAINBOW-Asia 是一项与 RAINBOW 设计相似的桥接研究，旨在评估雷莫芦单抗联合紫杉醇治疗亚洲（主要是中国人）晚期胃癌或 GEJ 腺癌的疗效和安全性。

RAINBOW-Asia 是一项在中国、马来西亚、菲律宾和泰国的 32 家医疗中心开展的随机、双盲、安慰剂为对照的 3 期试验，招募了年满18岁的转移性或局部晚期的不可切除的既往接受过氟嘧啶-铂化疗的胃癌或 GEJ 腺癌患者，随机（2:1）分成两组，接受雷莫芦单抗（8 mg/kg）或安慰剂联合紫杉醇（80 mg/m2）治疗。主要终点是无进展生存期和总生存期。

两组的生存预后

2017年3月2日至2020年6月30日期间，共有440位患者被随机分至了雷莫芦单抗组（n=294）或安慰剂组（n=146）。雷莫芦单抗组和安慰剂组的中位无进展生存期分别是4.14个月（95% CI 3.71-4.30）和3.15个月（2.83-4.14；风险比[HR] 0.765, 95% CI 0.613-0.955, p=0.0184）。雷莫芦单抗组和安慰剂组的中位总生存期分别是8.71个月（7.98-9.49）和7.92个月（6.31-9.10；HR 0.963, 95% CI 0.771-1.203, p=0.7426）。

不良事件发生情况

最常见的3级及以上的需紧急治疗的不良事件有中性粒细胞计数降低（54% vs 39%）、白细胞计数降低（43% vs 29%）、贫血（16% vs 17%）、高血压（7% vs 6%）和发热性中性粒细胞减少（6% vs <1%）。

综上所述，该研究结果与RAINBOW 研究的一致，支持采用雷莫芦单抗联合紫杉醇作为晚期胃癌或 GEJ 腺癌患者（主要是中国患者）的二线治疗方案。

原始出处：

Rui-Hua Xu, et al. Efficacy and safety of weekly paclitaxel with or without ramucirumab as second-line therapy for the treatment of advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (RAINBOW-Asia): a randomised, multicentre, double-blind, phase 3 trial. The Lancet Gastroenterology & Hepatology. October 06, 2021. https://doi.org/10.1016/S2468-1253(21)00313-7