哮喘是常见的气道慢性炎症疾病，主要特征是多变和复发的症状、可逆性气流阻塞，和支气管痉挛。常见症状表现为喘息、咳嗽、胸腔紧迫、胸闷和呼吸困难。哮喘是一种影响英国超过500万人的疾病。近日，英国NICE发布了最终评估决定(FAD)，推荐dupilumab作为严重哮喘的附加维持治疗。

Dupilumab是一种白介素 4 (IL-4) 受体 α 拮抗剂，通过特异性结合 IL-4 受体 α 亚基来抑制 IL-4 和白细胞介素 13 (IL-13) 信号。Dupilumab抑制IL-4和IL-13细胞因子诱导的反应，包括促炎细胞因子、趋化因子和免疫球蛋白E的释放。Dupilumab将通过注射提供给患者，这些注射剂每隔几周进行一次，临床试验表明，当与标准吸入器结合使用时，可显著降低哮喘发作的频率。

一项研究显示，与接受安慰剂的患者相比，接受dupilumab治疗的患者的严重哮喘发作率显著降低（严重哮喘发作年化率：dupilumab vs. 安慰剂 0.37 vs. 1.08），并且肺功能和哮喘控制也更好（图1）。在嗜酸性粒细胞基线水平较高的患者中观察到更大的临床获益，但在一些患者中观察到嗜酸性粒细胞增多。

图1.在意向治疗人群中，FEV1从基线的变化

接受治疗和获得治疗的人的标准是严格的，Dupilumab适用于患有2型炎症以及在去年至少有四次严重哮喘发作的人。

英国哮喘协会和英国肺脏基金会合作伙伴研究与创新总监Samantha Walker博士说：“虽然NICE推荐dupilumab的决定值得庆祝，但可悲的事实是，五分之四的疑似严重哮喘患者没有被转诊，以寻求可以改变甚至挽救他们生命的治疗方法”。

原始出处：

http://www.pharmatimes.com/news/new_asthma_drug_approved_on_nhs_branded_a_wonder_drug_1381090