急性胰腺炎(AP)是胃肠相关的急诊科就诊的患者住院的主要原因之一，AP的全球发病率约为34/100000人。 尽管大多数 AP 患者的临床症状较轻，但10%–15%的患者会发展为严重AP (SAP) 并伴有持续性器官衰竭 (OF)，大约2%的患者会死亡。尽管学界对AP发病机制的了解越来越多，但仍然没有有效的药物来预防AP临床进展。我们已知AP患者疾病发作后伴随着过度的免疫反应，该反应在SAP的发病机制中起关键作用，可能是AP的潜在治疗靶点。

      非甾体抗炎药 (NSAID) 是COX酶的有效抑制剂，可阻止前列腺素的生物合成并减少AP的炎症反应。鉴于非选择性NSAID的有效性、安全性、可用性和可负担性，它们通常用于预防内镜逆行胰胆管造影术后胰腺炎的发生。动物模型的早期研究表明，AP诱导后给予吲哚美辛或双氯芬酸可降低疾病的严重程度和死亡率。本研究的目的是比较直肠吲哚美辛与安慰剂在降低高危AP人群全身炎症反应综合征 (SIRS) 评分方面的功效。

      本项研究是一项单中心、双盲、随机、安慰剂对照试验。纳入的患者是就诊后72小时内患有AP和SIRS的受试者以及没有器官衰竭的受试者。使用简单随机化方法将受试者以 1:1 的比例分配到吲哚美辛或安慰剂组。

       研究结果表明总共42名受试者（平均年龄 52 岁，55% 男性）被随机分配至吲哚美辛组（n = 18）或安慰剂组（n = 24）。吲哚美辛组和安慰剂组在 SIRS 评分的变化、SIRS 受试者比例以及随机化后 24、48 和 72 小时的 SIRS 评分分布方面没有显着差异。两个治疗组之间的48小时C反应蛋白水平变化或临床结果没有显着差异。吲哚美辛与安慰剂一样安全，安慰剂组发生了 2 起不良事件，吲哚美辛组没有发生。

       本项研究证实直肠吲哚美辛可在48小时内安全给药；然而，它在降低 AP 高危人群的 SIRS 或临床进展方面并不优于安慰剂。因此所有无非甾体类抗炎药禁忌且存在术后胰腺炎风险的患者接受直肠吲哚美辛的治疗并不推荐。

原始出处：

Machicado, Jorge D. et al. Rectal Indomethacin Does Not Mitigate the Systemic Inflammatory Response Syndrome in Acute Pancreatitis: A Randomized Trial. Clinical and Translational Gastroenterology.2021.