结直肠癌（CRC）的诊断筛查方式有粪便潜血试验（FOBT）、血清癌胚抗原（SCEA）、乙状结肠镜检查和结肠镜检查等，它们各有优缺点。随机对照试验表明，FOBT 可将 CRC 死亡率降低 15-33%。但是，它有局限性，比如对息肉的敏感性低、特异性低和假阳性高等。此外，无症状 CRC 患者的检出率仅为 13-50% 左右。众所周知，SCEA 是诊断手术或药物治疗后癌症复发的重要标志物。然而，由于其敏感性和特异性低，不适合早期诊断 CRC。柔性乙状结肠镜检查方法可将 CRC 死亡率降低 30%。结肠镜检查是诊断和切除病变的金标准筛查测试。然而，柔性乙状结肠镜检查和结肠镜检查由于其侵入性、高成本而受到限制。

CRC被称为“沉默的疾病”，因为许多人直到疾病难以治愈时才会出现症状。患者的存活率在诊断时受疾病阶段的显着影响。因此，早期诊断结直肠癌前病变对于改善患者的治疗效果具有关键作用。大多数结直肠肿瘤是腺癌，起源于结直肠黏膜的上皮细胞。在大多数情况下，CRC 通常由良性癌前息肉的局灶性变化发展而来，而从息肉到癌症的完全进展通常需要数年，有时长达 10 年。最新的指南表明，检测和去除腺瘤性息肉病 (APC) 可以降低 CRC 的死亡率。APC 是临床上最常见和最重要的息肉，约占所有结直肠息肉的一半至三分之二，发展为 CRC 的风险很高。迄今为止，使用潜在生物标志物常规诊断息肉和无症状 CRC 的主要问题是它们的敏感性或特异性不够。因此，迫切需要开发简单、侵入性小、灵敏度高、特异性高的诊断方法，用于结直肠癌患者的诊断。粪便癌胚抗原 (FCEA) 已在一些研究中得到证实，但尚未描述其在无症状 CRC 和 APC 中的诊断价值。本研究旨在探究无症状CRC和APC患者的常见生物标志物（FOBT和SCEA）和FCEA，并比较它们的诊断效果的优劣。

这是一项回顾性研究，回顾性分析了 212 名肠道疾病组 (IDG) 患者和 224 名对照患者的诊断前血清癌胚抗原 (SCEA) 和粪便潜血试验 (FOBT) 水平。使用电子化学发光免疫测定法 (ECLIA) 测量所有研究组的 FCEA 水平，并使用它们的敏感性和特异性来评估其诊断潜力。使用受试者工作特征 (ROC) 曲线和卡方检验比较了三个指标的个体诊断准确性及其组合诊断潜力。

研究结果显示FCEA对IDG的诊断敏感性低（50%），特异性高（93.91%），曲线下面积（AUC）值为0.781。在 APC、无症状 CRC 和 APC + CRC I 期患者中，FCEA 的 AUC 高于 SCEA 诊断 APC 和 CRC。对于“双阴性患者”和“三阴性患者”，FCEA 的 AUC 分别为 0.708 和 0.691。此外，FCEA 可诊断 45.5% 的“双阴性”患者、43.3% 的无症状患者和 42.9% 的“三阴性”患者。FCEA 和 FOBT 的组合提高了诊断价值 (AUC = 0.916)。

图：粪便癌胚抗原的诊断效率

通过以上研究作者证实FCEA 是肠道疾病的有利诊断标志物，特别是在 APC、无症状 CRC 和“双阴性”或“三阴性”CRC 患者中，效果更显著。

原始出处：

Linfang Li. et al. Superiority of fecal carcinoembryonic antigen as diagnosis marker for adenomatous polyposis coli and asymptomatic colorectal cancer. Therapeutic Advances in Gastroenterology.2022.