作者：Chriss

来源：健识局（jianshiju01）

全文2088字，阅读需3分钟

双十一之后，大批药品将进入“打折”季。

11月11日至13日，国家医保局预告多时的准入谈判正式启动。据相关企业官网公布，首日已有第一个药品谈判成功。另有消息称，某呼吸疾病用药也已降价50%入选。

今年8月21日公布新版医保目录的同时，国家医保局相关负责人已经透露出拟对128个药品进行谈判的计划，涉及109个西药和19个中成药。此后通过与企业沟通，部分药品因为种种原因无缘谈判，最终70个新药正式入围。

根据国家医保局介绍，这些药品的主要治疗领域包括：癌症、罕见病等重大疾病、丙肝、乙肝以及高血压、糖尿病等慢性病等。业界分析，炙手可热的新药PD-1、修美乐、丙肝小分子药等，都是入选热门。

就在昨天有消息传出，乐复能已成为首个医保谈判的药物，其用于乙型肝炎、恶性肿瘤治疗的新药。为杰华生物耗时18年研发的成果，是除核苷类抗病毒药物和干扰素药物以外的又一全新慢性乙肝治疗药物。

2016年以来，经由三轮国家谈判，至少有56个药品实现大幅降价并纳入医保目录。尽管价格都有很大程度的降低，但是大幅放量仍然给相关企业带来了丰厚的回报。也正因为此，企业对降价进医保也抱有较大的热情。

而对于接下来哪些品种会谈判成功，分析人士认为，临床价值、患者价值、药物经济学价值等，都将是重要的考量指标。

综合考量

PD-1、修美乐等均为“热门”

尽管药品价格会大幅降低，企业仍然对医保谈判充满热情。有企业人士接受媒体采访表示希望尽快进入医保，以促进上量。

数据显示，此前通过国家谈判纳入医保，诺和力(利拉鲁肽)、赫赛汀(曲妥珠单抗)等，都实现了销量和销售额约200%的增长。西达本胺甚至在短期内销售额环比增长超700%。

因此，谁能通过本轮谈判，进入医保目录，成为政策、市场的新“宠儿”，也是业内广泛关注的焦点。PD-1、修美乐、丙肝治疗用药等都是呼声较高的产品。

目前在中国上市的PD-1就已有5个产品，除了O药、K药，还有国产的君实生物的拓益、信达生物的达伯舒，以及恒瑞的艾立妥。已经覆盖非小细胞肺癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多种疾病。

这些PD-1在中国上市之初就已经给出了很低的价格，甚至是全球最低价。其中默沙东的K药和君实生物的拓益此前已经纳入到地方医保。

随着2019年版国家医保目录2020年1月1日开始执行，地方医保目录也将废止。因此，分析人士认为，至少这两个产品大概率会全力争取通过谈判进入医保。但业界对此仍有争议，能否最终如愿，还存在悬念。

“药王”修美乐也是本轮医保谈判的热门入选品种。数据显示，尽管面临专利到期的压力，2018年该药的销售额仍然高达204.85亿元。因其2019年以来多地降价近60%，被认为有极大意愿进入医保。

修美乐，也就是阿达木单抗注射液，是艾伯维研发的全球首个全人源抗肿瘤坏死因子单克隆抗体，在全球获批的适应症有14个，但是自2010年在中国上市以来，只有3个适应症在华获批——银屑病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎。

尽管修美乐在全球销量连年攀升，但是由于价格偏高等原因，其中国市场始终没能打开，近年来销售额甚至有下降的趋势。11月7日，国内首个阿达木单抗生物类似药(商品名格乐立)获批上市，这对于修美乐又是一记打击。

数据显示，中国仅银屑病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎这三类疾病的患者就超过2000万人，可谓市场空间广阔。全球市场竞争压力升级之下，中国仅降价进医保，积极开拓中国市场，无疑是上策。

此外，近年来集中上市的丙肝小分子治疗药物(DAA)，包括：吉利德的丙通沙、索磷布韦片、艾伯维的奥比帕利和达塞布韦钠联合方案，以及歌礼的达诺瑞韦钠等，也将形成竞争压力，最终形成较低的医保支付标准。

同理，阿来替尼、阿柏西普、吡咯替尼、罗沙司他等也都是业界公认的进入医保热门品种。据健识局了解，相关谈判结果将于11月底集中发布，究竟哪些品种能够最终上榜，还需拭目以待。

实行最低价联动

70个药品已经进入谈判

医保谈判已成为重要的“砍价”手段之一。

2018年10月，17个抗癌药经国家医保谈判实现平均56.7%的降价，并纳入国家医保乙类目录。大部分药品价格低于周边国家或地区市场价，平均低36%。涉及非小细胞肺癌、肾癌、结直肠癌、黑色素瘤等多种临床急需的药品。

2015年、2017年的两次国家谈判中，已有39个药品降价并纳入医保。凯美纳、易瑞沙、赫赛汀、美罗华等都在其列。

官方数据显示，截至2018年年底，仅第三轮谈判的上述17个药品全国医疗机构和药店采购金额，较之谈判前价格就节省了9.18亿元。而前两轮谈判药品截至2018年第一季度，也为患者减轻药费负担62.4亿元。

近年来在国家鼓励药械创新，药品审评审批速度加快的背景下，尽快使其中临床急需，疗效确切的产品纳入医保已经成了医保部门的重要工作。而促使其价格大幅降低也是“钱花在刀刃上”的重要部分。

据业内人士介绍，本轮医保谈判涉及的药品出自2017年至2018年上市的128个新药，刨除其中10个已经参与上一轮谈判进入目录的品种，18个直接进入2019年新版目录的药品，以及30个因各种原因无缘谈判的药品，共70个新药将是本轮谈判的重点。

谈判成功后，获得准入资格的药品将纳入乙类目录，谈判确定的支付标准有效期2年。根据行业媒体报道，除了乐复能，另有一款呼吸类用药也已谈判成功，降价50%。

结合以往经验和药品价格普遍下降的大环境，分析人士认为，大部分药品价格或遭“腰斩”。而这个最低价也将很快全国联动。

END