流感新药亮相进博会,依托自贸区政策在海南博鳌“先行先试”

时间:2019-11-06 11:59:39   热度:37.1℃   作者:网络

原标题:流感新药亮相进博会,依托自贸区政策在海南博鳌“先行先试”

目前广泛使用的抗流感药需要每日服用2次,连续服用5天。而瑞士制药公司罗氏制药在本届进博会带来的一款抗流感创新药,患者在全病程只需服用一次,就可以在24小时内有效抑制流感病毒。

这款抗流感创新药名为Xofluza(化学名玛巴洛沙韦片),是近20年来全球首个获美国FDA批准的抗流感创新药,虽然目前尚未在中国内地上市,但11月6日,罗氏制药中国与海南省博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局签署了战略合作协议,将利用海南自贸区“先行先试”政策,率先将此创新药引入先行区内进行临床应用。

目前,Xofluza已经在全球9个国家和地区获批,在日本获批用于治疗甲型或乙型流感病毒感染;在美国、新加坡、泰国,中国香港及台湾等地用于症状出现不超过48小时的12岁及以上急性无并发症的流感患者。

中国药品监督管理局也已经批准了Xofluza在国内开展临床试验。根据正常申请审批程序,Xofluza预计仍需几年后才能完全进入中国内地市场。而此次签约,将意味着抗流感新药Xofluza借助中国对外开放新政策,提前与中国患者见面。

罗氏制药中国总裁周虹表示:“得益于中国不断加速扩大对外开放,我们希望这些创新药物能够更快地帮助到那些急需的中国患者。”

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局局长顾刚则在签约现场表示:“博鳌乐城国际医疗旅游先行区在医学模式创新上进行了多项探索,通过本次与罗氏制药签署框架协议,我们希望将更多创新药物引入先行区,让更多中国的患者不用出国也能在乐城先行区享受到世界最先进的治疗。”

流感是世界上最严重和普遍的传染性疾病之一,严重威胁公共健康安全。根据世界卫生组织的数据,每年,季节性流感在全球范围会引发300万到500万人出现相关严重疾病而住院,并导致29万到65万人因此死亡。

目前,市场广泛使用的抗流感药物是同样来自罗氏的达菲(奥司他韦)。复旦大学附属华山医院感染病科主任医师卢洪洲教授在签约现场表示:“疫苗是预防流感最有效的手段,但抗病毒药物治疗依然在流感防治中扮演重要角色。特别是流感症状出现后48小时内进行抗病毒治疗,可以有效帮助减轻患者症状并缩短患病时间。目前广泛使用的抗流感口服用药为神经氨酸酶抑制剂类抗病毒药物(达菲),需要每日服用两次,连续服用5天。而全新作用机制的Xofluza可以直接抑制病毒复制,患者在全病程只需服用一次,就能在24小时内停止病毒排毒。”

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