传奇生物BCMA CAR-T上市申请获FDA优先审评
时间：2021-05-27 12:05:25 热度：37.1℃ 作者：网络
5月27日，金斯瑞发布公告，其非全资附属公司传奇生物靶向BCMA的CAR-T疗法西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制品许可申请(BLA)获FDA优先审评资格，用于治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤患者。根据处方药使用者付费法案(PDUFA)，FDA将在2021年11月29日前完成对该BLA的审查。
据了解，cilta-cel是南京传奇自主研发的靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的定向嵌合抗原受体T細胞（CAR-T）疗法。
来源：新浪医药。
