虽然目前有多种治疗银屑病性关节炎的选择，但对于生物治疗（Bio-IR）或csDMARD治疗不足或不耐受（csDMARD-IR）的患者，仍然需要更多有效且耐受性良好的长期治疗方案。Risankizumab是一种针对IL-23的人源化单克隆抗体，已获批用于治疗中度至重度银屑病和活动性PsA。

因此，为了进一步评估Risankizumab在Bio-IR或csDMARD-IR患者中治疗活动性PsA的疗效和安全性，进行了KEEPsAKE 2临床研究。本研究旨在探讨Risankizumab是否能够显著改善PsA患者的临床症状、减轻疾病负担，并且是否安全耐受。

3期KEEPsAKE 2试验，活动性PsA患者以1:1的比例随机分配，接受皮下注射risankizumab 150 mg或安慰剂治疗，治疗时间为第0、4和16周（第1阶段），在第24周（第2阶段），安慰剂组的患者转换至risankizumab治疗，所有患者从第28周至第208周每12周接受risankizumab 150 mg的注射。在第24周，risankizumab治疗组患者中有51.3%（n = 224）达到ACR标准（ACR20），而安慰剂组患者中只有26.5%（n=220）达到ACR20，统计学差异显著（P < 0.001）。在第52周，持续接受risankizumab治疗的患者中有58.5%达到ACR20，而在第24周转换至risankizumab治疗的患者中有55.7%达到ACR20。其他疗效测量指标显示类似的趋势。严重的治疗相关不良事件（TEAEs）和导致中止治疗的TEAEs的发生率在第52周保持稳定，没有报告死亡事件。

52周内ACR20 响应率

该研究支持在活动性银屑病关节炎患者中应用risankizumab，特别是对于对csDMARDs反应不佳、不耐受或存在禁忌症的患者。总体而言，risankizumab治疗改善了银屑病关节炎的各种临床症状和体征，且疗效在52周内持续。risankizumab的耐受性良好，长期安全性与24周时相比保持稳定。KEEPsAKE 1研究仍在继续进行，将进一步评估risankizumab在银屑病关节炎中的长期疗效和安全性。

参考文献：

Efficacy and safety of risankizumab for active psoriatic arthritis: 52-week results from the KEEPsAKE 2 study. Rheumatology (Oxford). 2023 Jun 1;62(6):2122-2129. doi: 10.1093/rheumatology/keac605. PMID: 36282537; PMCID: PMC10234194.