第十八届圣加伦国际乳腺癌大会（SG-BCC 2021）于欧洲中部时间（CET）2023年03月15日在奥地利维也纳正式召开！作为全球最具有影响力的有关早期乳腺癌诊断和治疗的国际研讨会，汇集全球各大合作组和中心的领先专家，共同探讨早期乳腺癌女性治疗的最新进展。SG-BCC官网公布入选摘要标题，让我们一睹为快！

 

摘要：P007

标题：Tamoxifen reduced breast cancer recurrence in women with DCIS who underwent mastectomy

他莫西芬降低乳腺导管内原位癌（DCIS）患者乳房切除术后复发率

目的：比较接受他莫昔芬与不接受辅助内分泌治疗的单纯DCIS患者在乳房切除术后的复发风险以及组间复发模式。

方法：

l 对2008年1月至2017年12月期间在Siriraj医院诊断为单纯DCIS并接受乳房切除术的287名患者进行回顾性研究

l 对报告的复发危险因素（年龄、肿瘤分级、切缘、粉刺样坏死、即刻重建）进行单因素分析（log-rank）

l 生存率采用Kaplan-Meier法计算

结果：

l 对180例激素受体（HR）阳性的单纯DCIS患者行乳房切除术。120例（67%）患者接受他莫西芬辅助治疗，60例（33%）患者不接受辅助内分泌治疗（ET）

l 中位随访时间为8.07年（0.05~13.8年）

l 复发16例（8.9%），其中他莫西芬组5例，无ET组11例。3例远处复发的患者均死于乳腺癌

l 他莫昔芬组10年无复发生存率（RFS）为94.7%，无ET组为68.7%

l 接受他莫昔芬治疗的HR阳性DCIS患者乳房切除术后复发率显著降低（HR=0.178；P=0.001）

l 分别分析同侧和对侧、浸润性和非浸润性乳腺癌时，得到的结果类似

结论：DCIS患者在乳腺癌根治术后复发很少见，但复发后死亡率很高。乳腺癌根治术后他莫昔芬辅助治疗可显著降低ER阳性DCIS的复发风险。本研究支持DCIS患者在乳房切除术后应用ET辅助治疗的决策。

 

摘要：P014

标题：Interim analysis of ELEANOR (n = 200): a multi-national, prospective, non-interventional study (NIS) among patients with HER2+ and HR+ early breast cancer (eBC) treated with extended

adjuvant neratinib

ELEANOR中期分析（n=200）：一项HER2+/HR+早期乳腺癌（EBC）患者来那替尼延长辅助治疗的国际多中心、前瞻性、非干预性研究（NIS）

目的：尽管术后辅助治疗/新辅助治疗所取得的进展显著降低了HER2+ EBC复发风险，但随着时间的推移，仍有相当比例的患者（PTS）出现复发。来那替尼（NER）在欧洲获批用于HER2+/HR+ EBC的延长辅助治疗，适应于在近1年内完成了基于曲妥珠单抗辅助治疗的患者。III期ExteNET研究表明，对于这类患者，NER与安慰剂相比可带来临床获益，包括显著改善5年无浸润性疾病生存率（iDFS）（Δ=5.1%，HR=0.58，95%CI 0.41-0.82）。腹泻是NER最常见的3级不良事件（39%没有进行初级腹泻预防）。

方法：ELEANOR是第一个在德国、奥地利和瑞士的EBC患者中真实使用NER的NIS。根据产品特性规格，计划招收300名HER2+/HR+ EBC成年女性患者。主要终点是NER治疗依从率（定义为在≥75%的治疗天数中使用NER）。次要目标包括计划接受NER的患者的特征、NER治疗的细节、复发、安全性/耐受性以及与健康相关的生活质量（HRQOL）。CANKADO是为支持患者/医生沟通而开发的电子健康应用程序，是NIS的组成部分。在这里，我们报告基于200名登记患者的预期中期分析结果。

结果：截至2022年5月，对202例患者进行了3个月的观察，患者登记正在进行中。187例患者至少有一次有记录的NER摄入。中位年龄53.0岁，67.9%的患者具有升高的疾病复发风险（定义为非pCR或AJCC分期>I或N+）。大多数患者既往接受过新辅助治疗（80.7%）。新辅助治疗包括曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗（39% pCR患者/25.4%非pCR患者）或恩美曲妥珠单抗（T-DM1，53.7%非pCR患者）双重阻断HER2。最常见的TEAEs是腹泻（78.6%）。20.3%的患者出现≥3级腹泻；85.6%的患者至少接受过一次腹泻预防；68.4%的患者接受过任意一种腹泻纠正治疗。

 

结论：这项中期分析的关键数据证实，在现实世界的临床实践中，NER在T-DM1和帕妥珠单抗+曲妥珠单抗辅助治疗之后可有效地用于复发风险增加和没有新的安全信号的患者。

 

摘要：P018

标题：TROPION-Breast03: Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) ± durvalumab vs investigator’s choice of therapy (ICT) for triple-negative breast cancer (TNBC) with residual disease following neoadjuvant therapy

TROPION-Breast03：Datopotamab deruxtecan（DatoDXd）±duvalumab对比研究者的治疗选择（ICT）在新辅助治疗后残留病变的三阴性乳腺癌（TNBC）中的疗效

目的：TNBC新辅助治疗后残留侵袭性疾病的患者复发风险较高。DATO-DXd是一种新型人源化抗滋养细胞表面蛋白2（TROP2）IgG1 单抗，通过稳定的、可切割的连接物连接到拓扑异构酶I抑制剂（Deruxtecan）上。在早期研究中，DATO-DXd单独或与抗PD-L1单抗Durvalumab联合使用，在晚期/转移性TNBC患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。TROPION-Breast03将研究DatoDXd±duvalumab与ICT在TNBC新辅助治疗后残余侵袭性疾病的患者中的疗效和安全性。

方法：这项III期随机、开放标签、3臂多中心国际研究（NCT05629585）将在约300个站点招募1075名患者。符合条件的患者为年龄≥18岁、组织学证实的I-III期TNBC、新辅助治疗（包括一种蒽环类药物和/或一种紫杉烷±卡铂±帕博丽珠单抗[pembro]）6周期以上残留侵袭性病变（无局部/远处复发）。其他关键纳入标准包括：ECOG PS 0/1，未接受全身性辅助治疗，在研究干预之前接受放射治疗，没有已知的BRCA1/BRCA2突变，以及术中可获得残留侵袭性疾病的福尔马林固定石蜡包埋肿瘤样本。接受过pembro以外的PD-(L)1抑制剂的患者将被排除。在随机分组时，将根据残留病变的程度（<1或≥1 cm）和既往新辅助治疗（pembro[是/否]或铂类化疗[是/否]）对患者进行分层，并被分配（2：1：2）至接受Dato-DXd（6 mg/kg IV Q3W×8周期）+度伐单抗（1120 mg IV Q3W×9周期）、单独接受DatoDXd、或ICT（卡培他滨和/或pembro）。只有接受过pembro新辅助治疗的患者才能接受基于pembro的ICT。患者将持续治疗，直到研究完成、疾病复发或出现不可接受的毒性反应。主要终点包括：每名研究者评估的无浸润性疾病生存率（iDFS）（Dato-DXd+duvalumab vs ICT）。次要终点：远期DFS（关键）、iDFS（Dato-DXd vs ICT；关键）、OS（关键）、药代动力学、免疫原性、安全性和患者自我报告结局。探索性终点为生物标志物的评估（TROP2、PD-L1、ctDNA）。

结果：所有患者的入组从2022年11月开始

结论：TROPION-Breast03将检验一种新的ADC+免疫联合疗法对新辅助治疗后患有残留侵袭性病变TNBC患者的有效性和安全性，有可能改善这一高危人群的预后。

 

摘要：P194

标题：Single-incision endoscope-assisted breast-conserving surgery and sentinel lymph node biopsy: A prospective cohort study (the SINA-BCS study)

单切口腔镜辅助保乳手术和前哨淋巴结活检：一项前瞻性队列研究（SINA-BCS研究）

 

目的：本研究旨在介绍一种单切口、非溶脂法、腔镜辅助保乳手术（BCS）和前哨淋巴结活检（SLNB）技术，该术式经同一乳房切口进行肿块切除及SLNB。

方法：该单中心前瞻性队列研究纳入了2020年7月至2022年9月期间病理诊断为cTis-2N0的乳腺癌患者，年龄范围为20~80岁。根据各自选择，患者分别接受了单切口腔镜辅助保乳手术加前哨淋巴结活检（SINA-BCS）或传统保乳手术加前哨淋巴结活检（C-BCS）。对两组患者的美观度和围手术期效果进行比较。

结果：最终纳入患者348例。其中SINA-BCS组179例，C-BCS组169例。两组切缘阳性率相近。与C-BCS组相比，SINA-BCS组切口更小，手术时间更长，出血更少，引流时间更短。此外，SINA-BCS组患者在术后第一年表现出更好的社会心理和性健康水平，术后6个月内对乳房的满意度更高。美学项目量表评估显示，SINA-BCS组患者在术后1、3、6和12个月的客观美学评分优于C-BCS组。在上肢功能方面，术后3个月SINA-BCS组患者的Quick-DASH评分低于C-BCS组患者（33.25±8.54比42.07±18.23，p<0.001）。SINA组有1例同侧乳房复发，随访10.63±7.43个月期间的局部复发率为0.56%。其余患者均未出现复发、转移或死亡。两组患者的前哨淋巴结平均切除数及受累情况相似。在顺利实施BCS的患者中，两组切缘阳性率相近（2.2%比4.7%，p=0.202）。

结论：单切口、非溶脂法、腔镜辅助BCS加SLNB在保证肿瘤切除效率和围手术期安全的同时，显著提高了乳房美观度和患者满意度，并使术后康复加速。