2023年Q1 FDA批准了12款新药上市
时间:2023-03-26 20:57:36 热度:37.1℃ 作者:网络
每年FDA批准的新药,都是成为国际研发的风向标。在2023年Q1(至3月23日),FDA批准了哪些新药上市了呢?梅斯小编为您详细整理如下。初步看来涉及到肿瘤,阿尔茨海默病,罕见病,糖尿病,蛋白尿,偏头痛,感染等多个治疗领域: 1、lecanemab治疗阿尔茨海默病 Leqembi通过从大脑中去除有害的淀粉样蛋白斑块来减缓神经退行性疾病进展。2021年6月,卫材和Biogen的Aduhelm单抗成为FDA自2003年以来的首款阿尔茨海默病,但其自上市以来就饱受争议,认为目前的临床证据并没有表明该药物可以减缓患者认知能力的下降。 2023年1月6日,FDA加速批准由卫材(Eisai)和渤健(Biogen)联合开发的仑卡奈单抗(Lecanemab)(商品名Leqembi)用以治疗阿尔茨海默病(AD)!Lecanemab是近年来靶向β淀粉样蛋白的第二款创新阿尔茨海默病疗法,与上一款不同的是,这一款新药是公认的划时代性产品!见:FDA批准仑卡奈单抗(Lecanemab)治疗阿尔茨海默病 研究人员在一项针对856名阿尔茨海默病患者的双盲、安慰剂对照研究中评估了Leqembi的疗效。在患有轻度认知障