风湿性关节炎（RA）是一种慢性炎症性关节疾病，对患者的健康和生活质量造成严重影响。早期治疗对于RA患者的病情改善非常重要。目前关于早期RA的首选治疗方案存在争议，本研究旨在在48周内，对比MTX与口服糖皮质激素或关节内糖皮质激素和传统合成改善病情抗风湿药DMARDs（csDMARDs）的联合治疗，以及三种不同的生物制剂DMARDs（bDMARDs）与MTX的联合治疗（肿瘤坏死因子抑制剂（certolizumab pegol）、T细胞共刺激调节剂（abatacept）和白细胞介素-6抑制剂（tocilizumab））的疗效和安全性。希望通过这项研究，为早期RA患者的最佳治疗选择提供更准确的指导，从而改善患者的生活质量和健康状况。

本研究为一项研究者发起的、随机的、评估盲法的研究，纳入未经治疗的早期风湿性关节炎（RA）患者，其疾病活动度为中度至重度，并将其随机分为四组（1:1:1:1）分别接受甲氨蝶呤（MTX）联合：（1）常规传统治疗，即口服泼尼松（迅速递减，在第36周停药）或磺胺乙叶胺、羟氯喹以及关节内糖皮质激素注射；（2）注射certolizumab pegol；（3）注射abatacept；（4）注射tocilizumab。主要终点包括第48周临床疾病活动指数（CDAI）缓解（CDAI ≤2.8）和放射性van der Heijde修订分数的变化。

研究结果：共有812名患者随机分组，48周调整后的CDAI缓解率分别为：abatacept 59.3%、certolizumab pegol 52.3%、tocilizumab 51.9%、常规传统治疗39.2%。与常规传统治疗相比，abatacept（调整后差异+20.1%，p<0.001）和certolizumab pegol（+13.1%，p=0.021）的CDAI缓解率显著更高，但tocilizumab（+12.7%，p=0.030）则没有统计学显著差异。发生严重不良事件的患者比例依次为abatacept 8.3%；certolizumab，12.4%；tocilizumab 9.2%；常规传统治疗占10.7%。

（A）第48周的临床缓解情况（第48周调整的临床疾病活动指数缓解率）

（B）从基线到第48周的放射性进展（基线到第48周调整的van der Heijde修改总Sharp评分变化）

研究表明，与传统疗法相比，abatacept和certolizumab pegol的临床缓解率更高，放射性进展在各种治疗方法之间较低且相似。

原始出处：

Certolizumab pegol, abatacept, tocilizumab or active conventional treatment in early rheumatoid arthritis: 48-week clinical and radiographic results of the investigator-initiated randomised controlled NORD-STAR trial. Ann Rheum Dis. 2023 Jul 9:ard-2023-224116. doi: 10.1136/ard-2023-224116. Epub ahead of print. PMID: 37423647.