带状疱疹（HZ）是由水痘带状疱疹病毒（VZV）再激活引起的疾病，主要表现为疼痛性皮疹，可能导致严重并发症，如持续性疼痛或视力丧失。重组带状疱疹疫苗（RZV）自2017年获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于预防50岁及以上成人的HZ，临床试验表明其对HZ的预防效果显著。然而，在III期临床试验中，RZV接种者中痛风发生率高于安慰剂组，引发了关于RZV是否会增加新发痛风风险的讨论。本研究旨在通过回顾性安全性研究，评估RZV与新发痛风之间的潜在关联，为疫苗安全性提供更全面的证据。

本研究基于五家健康保险公司的行政索赔数据，研究对象为50岁及以上接受过至少一剂RZV的美国成人。研究将接种RZV后的1-30天设定为风险期（RW），31-60天为对照期（CW）。主要分析计算了RW与CW中新发痛风的相对风险（RR），并通过条件泊松模型进行估算。此外，进行了一系列敏感性分析，包括单剂分析、符合推荐剂次间隔（60-183天）的分析、季节性调整以及仅限于COVID-19疫情前的分析，以确保结果的稳健性。

结果显示，在461,323名接种过RZV的个体中，302人（平均年龄72.5岁，66%为男性）在60天内出现了新发痛风。在SCRI分析中，153人（50.7%）在RW期间出现痛风，而149人（49.3%）在CW期间出现痛风（RR=1.03，95% CI 0.81, 1.29）。所有敏感性分析的结果与主要分析一致，未发现RZV与新发痛风之间有显著关联。在单剂次分析中，第一剂和第二剂的痛风发生率相似（RR第一剂=1.08，RR第二剂=0.95），调整季节性因素和限制疫情前数据的分析也未发现统计学上显著的关联。

年龄≥50岁的RZV第1次或第2次给药后发生痛风的患者在RZV暴露后每天随访时痛风事件的频率

本研究通过分析大规模真实世界数据，未发现RZV接种后30天内显著增加新发痛风风险的证据。尽管临床试验中RZV组与安慰剂组的痛风事件存在数字差异，但在大规模人群中的结果显示痛风风险并无显著提升。本研究结果为RZV的安全性提供了进一步支持，表明在50岁及以上成人中，接种RZV后不会显著增加新发痛风的风险。

原始出处：

Risk of incident gout following exposure to recombinant zoster vaccine in US adults aged ≥50 years. Semin Arthritis Rheum. 2024 Jul 14;68:152518. doi: 10.1016/j.semarthrit.2024.152518. Epub ahead of print. PMID: 39079205.