[药品名称]

通用名：盐酸曲美他嗪片

商品名：盐酸曲美他嗪片(根克通)

英文名称：Trimetazidine Hydrochloride Tablets

拼音全码：YanSuanQuMeiTaQinPian(GenKeTong)

[成分]盐酸曲美他嗪。

化学名称：1-(2，3，4-三甲氧基苄基)哌嗪二盐酸盐

分子量为C14H22N2O3 2HCl

[性状]本品为薄膜衣片，揭去薄膜衣后为白色。

[适应症/适应症] 曲美他嗪适用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗。。

[规格]20毫克* 30秒

[用法用量]口服，一天3次，每次1片，三餐服用。三个月后，评估治疗效果，如果没有治疗效果，可以停药。肾功能受损的患者：对于中度肾功能损害(肌酐清除率[30-60]毫升/分钟)(见[注意事项]和[药代动力学])的患者，建议剂量为每日两次，每次20毫克，即早上一片，晚上一片。

[不良反应]罕见的胃肠道不适(恶心和呕吐)。辅料中含有日落黄FCFS(E110)和胭脂红A(E124)，可能引起过敏反应。

[禁忌]禁止对任何药物成分过敏的人使用。一般不建议在哺乳期使用(参见孕妇和哺乳期妇女的药物治疗)。

[注意]本品不用于心绞痛的对症治疗，也不适用于不稳定型心绞痛或心肌梗死的初期治疗。这种药不应该在入院前或入院后的头几天使用。当心绞痛发生时，应重新评估冠状动脉的状况，并考虑调整治疗(药物治疗和可能的血管重建)。请仔细阅读说明书，并遵循医生的建议。

[儿童用药]儿童用药的安全性和有效性尚未确定。

[老年患者用药]本实验尚未进行，没有可靠的参考。

[孕妇和哺乳期妇女用药] 1。药物对妊娠的影响不能完全排除这种药物致畸的风险。出于安全原因，怀孕期间应避免使用这种药物。2.药物对哺乳的影响尚不清楚这种药物是否由乳汁分泌。建议在治疗期间停止母乳喂养。

[药物相互作用]为了避免不同药物之间可能的相互作用，您必须告知您的医生或药剂师您接受的其他治疗。

[用药过量]曲美他嗪通过保护细胞在缺氧或缺血状态下的能量代谢，防止细胞内三磷酸腺苷水平下降，从而保证离子泵的正常功能和跨膜钠钾流的正常运行，维持细胞内环境的稳定。动物研究：曲美他嗪有助于维持缺血缺氧时心脏和神经感觉器官的能量代谢；减少细胞内酸中毒和缺血引起的跨膜离子流的变化；减少缺血和心肌再灌注时多核中性粒细胞的移动和浸润，缩小实验性梗死的范围；同时对血流动力学无明显影响。人体研究：心绞痛患者的对照实验表明，曲美他嗪能增加冠脉血流储备，因此从治疗的第15天开始，延缓运动性缺血的发生；限制血压快速波动，但心率无明显变化；显著降低心绞痛发作的频率；并且明显减少了三硝酸甘油酯的使用。、

[药理毒理]属于抗心绞痛的其他心血管药物。曲美他嗪可通过保护细胞在缺氧或缺血状态下的能量代谢来防止三磷酸腺苷水平的降低，从而保证离子泵的正常功能和跨膜钠钾流的正常运行，维持细胞内环境的稳定。对心绞痛患者的对照实验表明，曲美他嗪可以：1。增加冠状动脉血流储备，因此可以从治疗的第15天起延迟运动性缺血的发生。2.限制血压快速波动，而心率无明显变化。3.显著降低心绞痛的发生率。4.显著减少硝化甘油的消耗。

[药代动力学] 1。口服后，曲美他嗪吸收迅速，并在2小时内达到血浆浓度峰值。2.单次口服曲美他嗪20毫克后，血浆峰值浓度约为55纳克/毫升。3.重复给药后，在24-36小时内达到稳态浓度，并在整个治疗过程中保持非常稳定。4.表观分布体积为4.8L/kg，表明其具有良好的组织分散性。蛋白质结合率低，体外为16%。5.曲美他嗪主要以其原始形式被尿液消除。6.消除半衰期约为6小时。

[储存]密封并储存在干燥的地方。

[包装]铝塑包装，15s*2板/盒。

[有效期] 36个月

[批准文号] 国药准字H20066534

[招商厂家] 瑞阳制药有限公司