[药物名称]

通用名称：枸橼酸莫沙必利分散片

产品名称：枸橼酸莫沙必利分散片(新络纳)

英文名称：Mosapride Citrate Dispersible Tablets

拼音全码：GouYuanSuanMoShaBiLiFenSanPian(XinLuoNa)

[成分]本品的主要成分是枸橼酸莫沙必利。

分子量为C21H25ClFN3O3 C6H8O7 2H2O

[性状]本品为白色或类白色。

[适应症]本品为消化道动力促进剂，主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早期饱腹感、上腹胀满、上腹痛等消化道症状的患者。

[规格]5毫米* 20毫米

[用法用量]口服，每日三次，每次5毫克，饭前或饭后服用，或遵医嘱。

[不良反应]主要是腹泻、腹痛、口干、皮疹、倦怠和头晕。偶尔，嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯和丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(AKP)和-谷氨酰转肽酶(GGT)升高。

[禁忌]禁止对本产品过敏的人使用。

[注意事项]如果您服用一段时间(通常为2周)并且消化道症状没有改变，您应该停止服用。请仔细阅读说明书，并按照医生的建议使用。

[儿童用药]儿童使用本产品的安全性尚未确定(无使用经验)。

[老年患者用药]老年人应注意观察和发现不良反应，并立即采取适当的治疗措施，如减少用药。

[孕妇和哺乳期妇女用药]由于其安全性尚未确定，应避免使用本产品。

[药物相互作用]与抗胆碱能药物(如硫酸阿托品、溴化丁东莨菪碱等)合用可能会削弱本产品的效果。

[药物过量]未知

[药理毒理]本品为选择性5-羟色胺4(5-HT4)受体激动剂，通过刺激胃肠道胆碱能中间神经元和肌间神经丛的5-HT4受体刺激乙酰胆碱的释放，从而增强上消化道(胃和小肠)的运动。提示本品能促进胃和十二指肠的运动，加速胃排空。大鼠研究表明，重复给药一周后，胃排空的促进作用减弱。毒理学研究在对啮齿动物(大鼠104周，小鼠92周)的长期给药研究中，当剂量为30 ~ 100毫克/千克/天(相当于临床推荐剂量的100 ~ 300倍)时，肝细胞腺瘤和甲状腺细胞腺瘤的发病率增加。

[药代动力学]本品主要从胃肠道吸收，胃肠道、肝、肾局部药物浓度最高，其次为血浆，几乎不在脑中分布。健康成人空腹口服10毫克可迅速吸收药物。血液中的峰值浓度为67.3微克/毫升，峰值时间为0.5小时，半衰期为2小时，血浆蛋白结合率为99.0%。本品由肝脏细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢，其主要代谢产物为去-4-氟苄基莫沙必利，主要排泄于尿液和粪便中。

[贮藏]密封，置于阴凉干燥处。

[包装]5mg*20s/箱。

[有效期] 24个月

[批准文号] 国药准字H20031110

[招商厂家] 成都康弘药业集团股份有限公司