最近推出的针对PD-1、PD-L1和CTLA-4的ICIs彻底改变了晚期RCC的序贯治疗策略。特别是，对未经治疗RCC患者的基于ICI的组合疗法，包括ipilimumab加nivolumab、avelumab加axitinib、pempbrolizumab加axitinib、nivolumab加cabozantinib和pembrolizumab加lenvatinib，均显示出明显优于传统的一线分子靶向药物舒尼替尼； 因此，目前主要的临床指南都推荐将这种联合疗法作为该类患者的标准一线治疗方法。

近期，来自日本的研究人员在《Int J Urol》上发表文章，研究旨在评估在晚期RCC患者中，将派姆单抗和阿昔替尼组合治疗作为一线疗法后的临床疗效。

研究回顾性地纳入了 47 例连续的日本患者，这些患者在 2020 年 2 月至 2022 年 1 月期间诊断为晚期 RCC，随后接受了派姆单抗和阿昔替尼组合治疗。研究人员对这些患者接受这种组合疗法的疗效和安全性进行了全面调查。

根据IMDC系统，纳入的47名患者分为以下3组：良好7人（14.9%）、中等24人（51.1%）和较差16人（34.0%）。47 名患者对这种组合疗法的反应如下： CR，8 例（17.0%）；PR，20 例（42.6%）；SD，16 例（34.0%）和 PD，3 例（6.4%）；ORR 为 59.6%。在观察期内，分别有19例（40.4%）和9例（19.1%）患者出现疾病进展和死亡，中位PFS和OS分别为18个月和未达标。单变量分析确定了可预测不良预后结果的重要因素：PFS包括未行肾切除术、肝转移、骨转移、CRP升高和IMDC低风险；OS包括未行肾切除术、非CCC和CRP升高。所有患者（100%）和30名患者（63.8%）分别发生了AE和≥3级的AE。

aRCC患者的PFS和OS情况

综上所述，该研究是第一项关于派姆单抗和阿昔替尼治疗日本晚期RCC患者实际疗效的研究，结果显示，这种联合疗法的疗效和安全性与临床试验中的疗效和安全性相似，甚至更优。

原始出处：

Ken-Ichi Harada， Ryo Sato， Yukari Bando et al. Efficacy and safety of pembrolizumab and axitinib as first-line treatment for patients with advanced renal cell carcinoma： Real-world experience in Japan. Int J Urol. Jun 2023