背景：柴胡疏肝散(CSS)是出自明代《景岳全书》的经典中药配方。在中国，它普遍用于治疗各种疾病，尤其是功能性胃肠病（FGIDs）。临床证据表明，CSS已被发现是治疗功能性消化不良(FD)的一种非常有效的治疗方法，然而，支持这一说法的高质量临床证据数量有限，特别是随机、双盲、安慰剂对照试验。

研究目的：通过与安慰剂比较，评价CSS治疗功能性消化不良(FD)的疗效，并探讨CSS对FD患者肠道菌群的影响。

方法：这是一项在上海曙光医院进行的随机、双盲、安慰剂对照临床试验。在2021年5月至2022年12月期间，94名满足FD罗马IV诊断标准的参与者入组。他们被随机分配到CSS组或安慰剂组，分配比例为1:1。两组患者均接受为期四周的干预。

主要终点是治疗四周后用单一消化不良症状量表(SDS)评估消化不良症状评分。次要结果为钡条法测定胃实体空率、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)和功能性消化不良生活质量量表(FDDQL)。此外，在解盲后，随机选取30例CSS组患者，分为FD组(FD1、FD2)治疗前后，选取30例健康参与者作为健康对照组(HC)，采用16S rRNA测序分析肠道菌群。

结果：治疗4周后，与安慰剂组相比，CSS组的SDS评分有显著改善(t = 4.882，P < 0.001)。CSS组钡餐条胃排空率与对照组比较，差异有统计学意义(P < 0.01)。CSS组HAMA、HAMD、FDDQL评分较对照组升高，差异均有统计学意义(P < 0.01)。16S rRNA测序结果显示，FD患者的微生物群多样性和丰度低于健康人。此外，CSS的应用导致某些细菌种群的调节，导致其数量的上调和下调。

结论：与安慰剂相比，CSS在缓解FD患者的症状、改善临床症状、促进胃蠕动、缓解焦虑和抑郁、改善FD患者的总体生活状态方面可能具有更高的有效性。CSS对微生物群的相对丰度和组成都有积极的影响，表明它可能是一种有效的治疗选择。

原始出处：

Wang Y, Jia Y, Liu X, et al. Effect of Chaihu-Shugan-San on functional dyspepsia and gut microbiota: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial. J Ethnopharmacol. Published online December 25, 2023. doi:10.1016/j.jep.2023.117659