Lancet Neurology：非增强CT评估的醒后卒中患者使用替奈普酶的安全性和有效性研究

目前有证据支持对经MRI或灌注成像选择的醒后卒中患者使用阿替普酶静脉溶栓，并在临床指南中推荐使用。然而，获得先进影像技术的机会往往很少。本研究旨在确定在苏醒后4-5小时内给予静脉注射替奈普酶的溶栓治疗是否能改善使用非增强CT评估的醒后卒中患者的功能结局。

TWIST是一项由研究者发起的、多中心的、开放标签的、随机对照试验，具有盲目的终点评估，在十个国家的77家医院进行。纳入了18岁或以上的患者，他们在醒来时有急性缺血性卒中症状，肢体无力，NIHSS评分≥3分或或失语，头部无增强CT检查，并能在醒来后4-5小时内接受替奈普酶。患者被随机分配（1:1）到每公斤体重0.25毫克的静脉注射替奈普酶（最大25毫克）或对照组（无溶栓治疗），使用的是基于网络的中央计算机生成的随机安排。

研究人员在90天（随访）时进行电话访谈。临床评估在入院的第1天（基线）和第7天（或出院时，以先发生者为准）进行。主要结果是90天时由改良的Rankin量表（mRS）评估的功能结果。